Kassetten-kolloidale Goldhepatitis-schnelle Test-Ausrüstung FDAs 40

Antikörper-schnelle Test-Ausrüstung HCV (Virus der Hepatitis-C)
Für die qualitative Entdeckung von HCV-Antikörpern im Serum/im Plasma und im Vollblut
 
Hauptmerkmale
☀ hohe Empfindlichkeit
☀ hohe Besonderheit
☀ zuverlässig: hoch genau, Früherkennung des Vorhandenseins von HCV
☀ einfach: Kein Instrument erforderte
☀ bequem: Raumtemperatur-Speicher, eingebaute Steuerleitung
☀ schnell: Ergebnisse in 5-30 Minuten, starke positive Ergebnisse werden beobachtet möglicherweise sofort innerhalb 3 Minuten
☀ bestätigt durch maßgebendes Kennzeichnungssystem und Standards
☀ Sieger „der nationalen schnellen Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“
 

Beabsichtigter Gebrauch
Antikörper-schneller Test Newscen HCV ist für die Entdeckung von Antikörpern zum Hepatitis-Cvirus (HCV) im menschlichen Serum, in Plasma oder in Vollblut, die von der Ader oder von der Fingerspitze gesammelt werden. Er wird für Gebrauch in den Krankenanstalten von ausgebildetem Personal bestimmt.
 
Prinzip
HCV (Kern und spezifische recombinant Antigene NS 3) werden an zur Membran als das Gefangennahmenreagens auf der Testzone vorgalvanisiert. Während des Tests wird Exemplar mit den kolloidalen Goldpartikeln reagieren lassen, die mit spezifischen recombinant Antigenen HCV konjugiert worden sind. Antikörper zu HCV, wenn anwesend, binden speziell an kolloidalen Goldantigenkomplex.
 
Wenn die kolloidalen Gold-Antigenantikörperkomplexe auf die Testzone sich bewegen, binden sie speziell an die vorbeschichteten Antigene. Gleichzeitig ein Rotes gefärbt entwickele mich ich in e in der Testzone.
 
Fehlen dieser roten farbigen Linie in der Testzone schlägt ein negatives Ergebnis vor. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint rote farbige Linie im Kontrollbereich immer unabhängig davon das Vorhandensein von Antikörpern zu HCV.
 

 
Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung
Jede Ausrüstung enthält:
☀ 40 Testkassetten (einzeln pouched)
☀ jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel
☀ eins Flasche des Verdünnungsmittelpuffers (5mL)
☀ 40 Wegwerfplastiktropfenzähler
☀ Betriebsvorschrift
 
Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt
☀ Timer oder Stoppuhr
☀ Blut-Sammlungsgeräte, für die Prüfung venipuncture Vollblutes, des Serums oder des Plasmas
☀ Biohazard-Beseitigungsbehälter
☀ Wegwerfhandschuhe
 
Für Fingerstockproben werden die folgenden Materialien angefordert:
Alkoholauflage
Sterile Lanzette
Sterile Gaze oder Baumwolle

 
Beispielsammlung und Test-Vorbereitung
Fingerstock Exemplare (Vollblut)
☀ säubern den Bereich, um mit einer Alkoholauflage lanced zu sein.
☀ drücken das Ende der Fingerspitze zusammen und durchbohren es mit einer sterilen Lanzette.
☀ wischen weg den ersten Blutstropfen mit steriler Gaze oder Baumwolle ab; sammeln Sie die Probe vom zweiten Rückgang.
☀ benutzen Tropfenzähler, um das neue Blut bis 1/2 der Rohrwand zu zeichnen und in die Probe gut zuzuführen.
 
Vollblut des Fingerstockes sollte sofort nach Sammlung verwendet werden.
Serum-/Plasmaexemplare: neues Serum oder Plasmaexemplar können benutzt werden. Keine spezielle geduldige Vorbereitung erforderte.
 
Plasma
☀ sammeln Vollblut in ein Sammlungsrohr (EDTA, Na-Zitrat oder Heparin enthalten) durch venipuncture.
☀ trennen das Plasma durch Zentrifugierung.
 
Serum
☀ sammeln Vollblut in ein Sammlungsrohr (keine Antigerinnungsmittel enthalten) durch venipuncture.
☀ lassen das Blut gerinnen.
☀ trennen das Serum durch Zentrifugierung.
 
Vermeiden Sie den Gebrauch hämolytischen, trüb, Mikroorganismus verseuchte Exemplare. Exemplar sollte an 2-8℃for gespeichert werden 5 Tage oder gefrorenes at-20℃for Maximum 3 Monate. Vermeiden Sie Exemplarverschlechterung durch mehrfache Frieren-Tauenzyklen.
 
Vollblut Venipuncture
Vollblut Venipuncture kann sofort nach Sammlung oder Speicher dupto4daysat 2-8℃ verwendet werden.
 

 
Interpretation von Ergebnissen

Anmerkung: ‚C-‘ - Steuerleitung; T'-Testlinie
 
Negativ: Grenzen Sie nicht erscheinen in 30 Minuten in der Testzone aus (T), nur grenzen im Kontrollbereich aus (C), das anzeigt, dass das Fehlen HCV-Antikörper oder der Konzentration der Antikörper zu niedrig ist (d.h., Fensterzeitraum der Infektion).
 
Positiv: Ein grenzen im Kontrollbereich aus (C) und man grenzen in der Testzone aus (T). Dieses zeigt an, dass das Exemplar HCV-Antikörper enthält.
 
Ungültig: Wenn kein ausgrenzt, erscheinen, der Test ist ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und führen Sie mit neuer Kassette durch.
 
Eingebaute Steuerung
Antikörper-schneller Test Newscen HCV hat eine eingebaute Verfahrenssteuerung, die Probengültigkeit zeigt. Grenzen Sie erschien auf dem Kontrollbereich aus (C) zeigt dass die Versuche richtig an.
 

 
Warnung
Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch
 
Lagerung
Antikörper-schneller Test Newscen HCV sollte an 4-30°C (frieren Sie) nicht, für ein 24 Monate vom Herstelldatum gespeichert werden. Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, führen Sie den Test so früh wie möglich (innerhalb 1hour) durch um Testkassette vom Werden zu vermeiden feucht. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.
 
Der Verdünnungsmittelpuffer sollte an 4-30°C (frieren Sie) nicht, für ein 24 Monate vom Herstelldatum gespeichert werden. Nachdem das Verdünnungsmittel geöffnet ist, wird es für 24 Monate entsprechend dem Gültigkeitszeitraum gespeichert.