Kolloidale Serum-Plasma Coronavirus-Test-Ausrüstung der Goldsiebungs-10uL

Neue Test-Kassette Coronavirus (2019-nCoV) schnelle Antikörper-IgG/IgM
 
Kolloidaler Goldeignungstest Coronavirus-Antikörper-IgG/IgM für in-vitrodiagnosegebrauch
 
Hauptmerkmale:
 
1. Das Ergebnis in 15~20 Min. schnell erhalten.
2. Hohe Empfindlichkeit und Besonderheit.
3. Einfach zu verwenden.
4. Hohes genaues (97,51%) und zuverlässig (Glaubwürdigkeits-Abstand: 95.79%~98.67%)
5. Umgebende Lagerung.
6. Bestätigt durch maßgebende Bescheinigung
7. Einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf
8. Treffen-mehrfache Kriterien, wie folgt:
EN-ISO-13485:2016 EN-13612:2002
EN-ISO-14971:2012 EN-ISO-23640:2015
EN-ISO-18113-1:2011 EN-ISO-18113-2:2011
EN-ISO-15223-1:2016 EN-13641:2002
 

 
Prinzip
Diese Ausrüstung verwendet kolloidales Gold Immunochromatography und indirektes immunes Gefangennahmenprinzip der umfassenden Entdeckungstechnologie, um IgG/lgM des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) zu ermitteln im menschlichen Serum, im Plasma und im Vollblut. Während der Entdeckung beschriftete das kolloidale Gold recombinant Antigene binden an die Antikörper SARS-CoV-2 in der Probe, um Immunkomplexe zu bilden. Die Immunkomplexe bewegen sich vorwärts entlang die Kassette durch Chromatographie. Das IgM in den Immunkomplexen wird vom vorbeschichteten anti-menschlichen IgM auf der Testzone, kondensieren die Farbe, um die Reaktionslinie M. zu bilden gefangen genommen. Das IgG in den Immunkomplexen wird vom vorbeschichteten anti-menschlichen IgG auf der Testzone, kondensieren die Farbe, um die Reaktionslinie G. zu bilden gefangen genommen. Die kolloidalen gold-beschrifteten Huhn- IgY-Antikörper werden mit den vorbeschichteten Ziegenantihuhn-IgY-Antikörpern auf der Qualitätskontrolllinie kombiniert, um die Qualitätskontrolllinie C. zu bilden.
 
Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung
 
1. Testkassette (einzeln pouched)
2. Jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel
3. Verdünnungsmittelpuffer
4. Betriebsvorschrift
5. Plastiktropfenzähler (optional)
 
Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt
 
Timer oder Stoppuhr
Blutsammlungsgeräte, für die Prüfung venipuncture Vollblutes, des Serums oder des Plasmas
Biohazardbeseitigungsbehälter
Wegwerfhandschuhe
Pipette und Pipettenspitze

Für fingerstick Proben werden die folgenden Materialien angefordert:

Alkoholauflage

Sterile Lanzette
Sterile Gaze oder Baumwolle
 

 

Warnung

Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch

Lesen Sie den Beipackzettel vollständig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Verfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum der geduldigen Probe zu addieren führt möglicherweise zu ein falsches negatives Ergebnis (i.e.a verfehlte Positiv).
 
Interpretation von Ergebnissen
 

 
Positiv von lgG und von IgM: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C), eine Farblinie in der Testzone (G) und eine Farblinie in der Testzone (M). Zeigt an, dass Testergebnis IgG und IgM positiv ist.
 
Positiv von IgG: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und eine Farblinie in der Testzone (G), zeigt an, dass lgG Testergebnis positiv ist.
 
Positiv von lgM: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und eine Farblinie in der Testzone (M), zeigt an, dass IgM-Testergebnis positiv ist.
 
Negativ von lgG und von IgM: Nur eine Farblinie im Kontrollbereich (C) zeigt an, dass Testergebnis IgG und IgM negativ ist.
 
Ungültig: Wenn keine Farblinie im Kontrollbereich erscheint (C), der Test ist ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und führen Sie mit neuer Kassette durch.

Eingebaute Steuerung

COVID-19IgG/lgM hat schnelle Test-Kassette eine eingebaute Verfahrenssteuerung, die Probengültigkeit zeigt. Eine Farblinie erschien auf dem Kontrollbereich (C) zeigt dass die Versuche richtig an.

Lagerung

 
COVID-19 IgG/IgM sollte schnelle Test-Kassette im dunklen Platz an 2-30°C für 12 Monate vom Herstelldatum gespeichert werden. Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, benutzen Sie ihn sofort. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.