100% hohe Empfindlichkeit TP-Syphilis-qualitative Entdeckungs-Kassette

Treponema pallidum (TP) schnelle Diagnoseausrüstung (kolloidales Gold)

 

Für die qualitative Entdeckung von Syphilisantikörpern im Serum/im Plasma und im Vollblut

 

Hauptmerkmale:

 

♦ hohe Empfindlichkeit: 100%

♦ Besonderheit: 100%

♦ zuverlässig: Genauigkeit höher als 97,5%, Früherkennung des Vorhandenseins TP-Antikörpers

♦ einfach: Kein Instrument erforderte

♦ bequem: Raumtemperatur-Speicher, eingebaute Steuerung

♦ schnell: Ergebnisse in 5-30 Minuten, starke positive Ergebnisse werden beobachtet möglicherweise sofort innerhalb 3 Minuten

♦ bestätigt durch maßgebendes Kennzeichnungssystem und Standards

♦ Sieger „der nationalen schnellen Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“

 

 

Beabsichtigter Gebrauch

Der Syphilis-schnelle Diagnosetest ist ein qualitativer Test für die Entdeckung von Antikörpern zur Syphilis im menschlichen Serum/im Plasma und im Vollblut. Es wird einen Anfangseignungstest für Syphilisantikörper gehalten. Alle positiven Exemplare müssen mit Westfleck oder anderem qualifiziertem UVP bestätigt werden.

 

Prinzip

Syphilis-schneller Diagnosetest ist ein chromatographischer Immunoassay (CIA) für die Entdeckung von Antikörpern zur Syphilis im menschlichen Serum oder im Plasma. Spezifische Antigene der Syphilis werden auf Membran als Gefangennahmenreagens auf der Testregion vorgalvanisiert.

 

Während des Tests wird Exemplar mit den kolloidalen Goldpartikeln reagieren lassen, die mit spezifischen Antigenen der Syphilis beschriftet worden sind. Antikörper zur Syphilis, wenn anwesend, ein rotes farbiges Band, entwickeln sich auf der Membran im Verhältnis zu der Menge von den Syphilisantikörpern, die im Exemplar vorhanden sind.

 

Fehlen dieses roten farbigen Bandes in der Testregion schlägt ein negatives Ergebnis vor. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint ein rotes farbiges Band in der Steuerregion immer gedankenlos das Vorhandensein von Antikörpern zur Syphilis. Der Drehtransformator ist einfach spezifisch, schnell, empfindlich und.

 

 

Richtung des Gebrauches

A. Für Vollblutexemplar:

1. Führen Sie Tropfen 1 des Vollblutexemplars zum „s zu“, das von der Testkarte mit dem zur Verfügung gestellten Plastiktropfenzähler entsprechend der Zahl wohl ist.

2. Fügen Sie 1 oder 2 Tropfen des Beispielverdünnungsmittels der Probe gut, sofort nachdem das Exemplar addiert wird, von der Tropfenzählerspitzen-Verdünnungsmittelphiole hinzu (oder von allem Inhalt vom einzelnen Test Ampule).

3. Interpretieren Sie Testergebnisse in 20 Minuten.

B. Für Serum- oder Plasmaexemplare:

1. Führen Sie 2 oder 3 Tropfen (μl 100) des Serums/des Plasmaexemplars zum „s zu“, das von der Testkarte mit dem zur Verfügung gestellten Plastiktropfenzähler entsprechend der Zahl wohl ist.

2. Beginnen Sie den Timer und warten Sie auf die farbigen Linien, um zu erscheinen.

3. Interpretieren Sie Testergebnisse in Minute 20.

 

 

Interpretation von Ergebnissen:

 

Negativ: Kein offensichtliches Band in der Testregion (T), nur ein rotes Band erscheint in der Steuerregion (c). Dieses zeigt an, dass keine TP-Antikörper ermittelt worden sind.

Positiv: Zusätzlich zu einem roten Band in der Steuerregion (c), erscheint ein rotes Band in der Testregion (T). Dieses zeigt an, dass das Exemplar TP-Antikörper enthält.

Ungültig: Wenn kein Band in der Steuerregion erscheint (C), unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen des Bandes in der Testregion (T). Es zeigt einen möglichen Fehler an, wenn es den Test durchführt. Der Test sollte unter Verwendung eines neuen Gerätes wiederholt werden.

 

Anmerkung:

 

1. Muss neues Exemplar benutzen und das sich wiederholende Einfrieren zu vermeiden, ist das Ergebnis ungültig

 

2. Verwenden Sie es vor Verfallsdatum.

 

3. Das Paket der Ausrüstung sollte nicht geöffnet sein, bis es die Raumtemperatur wenn es herausgenommen vom Kühlschrank erreicht.

 

4. Altes Serum kann nicht benutzt werden. Wenn das Serum stark ist, kann es benutzt werden, erst nach getrennt werden.

 

 

Lagerung

Speichern Sie die Testausrüstungen bei der Temperatur 4-30°C, im Siegelbeutel während der Dauer der Haltbarkeitsdauer (24 Monate).

 

Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung

 

♦ man versiegelte pouched Kassette mit Trockenmittel u. einem Wegwerfrohr.

♦ Blutverdünnungsmittel in einer Tropfflasche.

♦ Einteiler der Bedienungsanleitung mit 40 Testbeuteln.

 

Warnung und Vorkehrungen

 

♦ FÜR NUR IN-VITROdiagnosegebrauch.

♦ alle geduldigen Proben sollte behandelt werden, als ob fähig zum Übertragen von Krankheiten.

♦ tauschen nicht Reagenzien von den verschiedenen Losen oder Gebrauchstestausrüstung über Verfallsdatum hinaus aus.

♦ Icteric, lipemic, hemolysed, wärmebehandelte und verseuchte Seren verursachen möglicherweise falsche Resultate.