FDA 20 schnelle Test-Kassette des Minuten-Serum-Plasma-CIA HEV

Antikörper-schnelle Diagnoseausrüstung HEV (Virus der Hepatitis-E) (kolloidales Gold)

Für die qualitative Entdeckung von HEV-Antikörpern im Serum und im Plasma

 

Hauptmerkmale

☀ hohe Empfindlichkeit: 100%

☀ Besonderheit: 100%

☀ zuverlässig: Genauigkeit höher als 99%, Früherkennung des Vorhandenseins HEV-Antikörpers

☀ bequem: Raumtemperatur-Speicher, eingebaute Steuerleitung

☀ bestätigt durch maßgebendes Kennzeichnungssystem und Standards

☀ schnell: Ergebnisse in 5-30 Minuten, starke positive Ergebnisse werden beobachtet möglicherweise sofort innerhalb 3 Minuten

☀ einfach: Kein Instrument erforderte

☀ Sieger „der nationalen schnellen Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“

 

 

Beabsichtigter Gebrauch
Diagnoseausrüstung für Virus-Antikörper der Hepatitis-E (kolloidales Gold) ist ein chromatographischer Immunoassay (CIA) für direkte qualitative Entdeckung von Antikörpern zur Art Virus (HEV) der Hepatitis E im menschlichen Serum und im Plasma.

 

Prinzip
Diagnoseausrüstung für Virus-Antikörper der Hepatitis-E (kolloidales Gold) ist ein chromatographischer Immunoassay (CIA) für die Entdeckung von Antikörpern zu HEV im menschlichen Serum und im Plasma. Recombinant Antigene HEV werden auf Membran als Gefangennahmenreagens auf der Testregion vorgalvanisiert.

 

Während des Tests wird Exemplar mit den kolloidalen Goldpartikeln reagieren lassen, die mit recombinant Antigenen HEV beschriftet worden sind. Wenn Antikörper zu HEV anwesend sind, entwickelt sich ein rosa farbiges Band auf der Membran im Verhältnis zu der Menge von HEV-Antikörpern, die im Exemplar vorhanden sind.

 

Fehlen dieses rosa farbigen Bandes in der Testregion schlägt ein negatives Ergebnis vor.

 

Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint ein rosa farbiges Band in der Steuerregion immer gedankenlos das Vorhandensein von Antikörpern zu HEV.

 

 

Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung

☀ Blutverdünnungsmittel in einer Tropfflasche. Speicher an 4-30°C.

☀ man versiegelte pouched Kassette mit trocknendem u. Wegwerfrohr

☀ Einteiler der Bedienungsanleitung mit 40 Testbeuteln.

 

Beispielsammlung und -vorbereitung

Serum

☀ lassen ein zugelassenes phlebotomist Vollblut in ein rotes Spitzensammlungsrohr (keine Antigerinnungsmittel enthalten) durch veinpuncture sammeln.

☀ lassen das Blut gerinnen.

☀ trennen das Serum durch Zentrifugierung.

☀ nehmen sorgfältig das Serum für Prüfung oder Aufkleber zurück und speichern es an 2-8°C für bis 7 Tage. Serum wird an -20°C für mindestens dreimonatiges eingefroren möglicherweise.

 

Plasma

☀ lassen ein zugelassenes phlebotomist Vollblut in ein purpurrotes, blaues oder grünes Spitzensammlungsrohr (EDTA, Zitrat oder Heparin enthalten, beziehungsweise) durch veinpuncture sammeln.

☀ trennen das Plasma durch Zentrifugierung.

☀ nehmen sorgfältig das Plasma für die Prüfung oder Aufkleber zurück und speichern es an 2-8°C für bis 7 Tage. Plasma wird an -20°C für mindestens drei Monate eingefroren möglicherweise

 

 

Probierverfahren

Serum-oder Plasma-Probe

Fügen Sie 5ul- des Serums oder des Plasmas in Probe gut und UL-80-100 Puffer in B gut hinzu. Beobachten Sie das Ergebnis in 20 Minuten.

 

Interpretation von Ergebnissen

Negativ:

Kein offensichtliches Band in der Testregion (T), ein rosa-farbiges Band erscheint in der Steuerregion (c). Dieses zeigt an, dass kein HEV-Antikörper ermittelt worden ist.

Positiv:

Zusätzlich zu einem rosa-farbigen Band in der Steuerregion (c), erscheint ein rosa-farbiges Band in der Testregion (T). Dieses zeigt an, dass das Exemplar HEV-Antikörper enthält.

Ungültig:

Wenn kein Band in der Steuerregion (c), unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen der Linie in der Testregion (T) erscheint. Es zeigt einen möglichen Fehler an, wenn es den Test durchführt. Der Test sollte unter Verwendung eines neuen Gerätes wiederholt werden.

 

Lagerung
Speichern Sie die Testausrüstungen bei der Temperatur 4-30°C, im Siegelbeutel während der Dauer der Haltbarkeitsdauer (24 Monate).

 

Warnung und Vorkehrungen

☀ für nur in-vitrodiagnosegebrauch.

☀ tauschen nicht Reagenzien von den verschiedenen Losen aus. Benutzen Sie nicht Testausrüstung über Verfallsdatum hinaus.

☀ alle geduldigen Proben sollte behandelt werden, als ob fähig zum Übertragen von Krankheiten.

☀ Icteric, lipemic, hemolysed, wärmebehandelte und verseuchte Seren verursachen möglicherweise falsche Resultate.