Test-Kassette Coronavirus Glaubwürdigkeit TUV 98,67% schnelle

Neue Test-Kassette Coronavirus (2019-nCoV) schnelle Antikörper-IgG/IgM

 

Hauptmerkmale:

 

 

Beabsichtigter Gebrauch

 

Die Ausrüstung wird benutzt, um die lgM und lgG Antikörper zu Koronavirus 2 (SARS CoV-2) des schweren akuten respiratorischen Syndroms im menschlichen Serum zu ermitteln, Probe des Plasmas oder des Vollblutes qualitativ. Sie soll als Hilfe in der Diagnose der coronavirus Infektionskrankheit (COVID- 19) verwendet werden, die bySARS-COV-2 verursacht wird. Der Test liefert Vorversuchergebnisse. Negative Ergebnisse schließen Infektion nicht SARSCOV-2 aus und sie können nicht als die einzige Basis für Behandlung oder ähnliche Entscheidung verwendet werden.

 

 

Beispielsammlung und Test-Vorbereitung

 

Fingerstock Exemplare (Vollblut)

 

1. Säubern Sie den Bereich, um mit einer Alkoholauflage lanced zu sein

 

2. Drücken Sie das Ende der Fingerspitze zusammen und durchbohren Sie es mit einer sterilen Lanzette.

 

3. Wischen Sie weg den ersten Blutstropfen mit steriler Gaze oder Baumwolle ab; sammeln Sie die Probe vom zweiten Rückgang

 

4. Benutzen Sie Tropfenzähler, um das neue Blut bis 1/2 der Rohrwand zu zeichnen und in die Probe gut zuzuführen

 

Fingerstsick, das Vollblut sofort nach, kann verwendet werden sollte verwendet werden.

 

Serum-/Plasmaexemplare: neues Serum oder Plasmaexemplar können benutzt werden.

 

Plasma

 

1. Sammeln Sie Vollblut in ein Sammlungsrohr (EDTA, Na-Zitrat oder Heparin enthalten) durch venipuncture

2. Trennen Sie das Plasma durch Zentrifugierung.

 

Serum

 

1. Sammeln Sie Vollblut in ein Sammlungsrohr (keine Antigerinnungsmittel enthalten) durch venipuncture.

2. Lassen Sie das Blut gerinnen.

3. Trennen Sie das Serum durch Zentrifugierung.

 

Vermeiden Sie den Gebrauch hämolytischen, trüb, Mikroorganismus verseuchte Exemplare. Exemplar sollte an 2-8℃for herauf Tage to3 gespeichert werden oder an -20℃for eingefroren werden bis 9 Tage. Vermeiden Sie Exemplarverschlechterung durch mehrfache Frieren-Tauenzyklen

 

Vollblut Venipuncture

 

Vollblut Venipuncture kann sofort nach Sammlung verwendet werden oder bis zu 3days an 2-8℃ gespeichert werden

 

Interpretation von Ergebnissen

 

 

1. Positiv von lgG und von IgM: wenn drei Linien in ihrer jeweiligen Zone C, G, M erscheinen, dann zeigt es an, dass Testergebnis IgG und IgM positiv ist.

 

2. Positiv von lgM: wenn zwei Linien beziehungsweise in der Linie von Zone C und M erscheint, zeigt sie an, dass IgM-Testergebnis positiv ist.

 

3. Positiv von IgG: wenn zwei Linien beziehungsweise in der Linie von Zone C und G erscheint, zeigt sie an, dass lgG Testergebnis positiv ist.

 

4. Negativ von lgG und von IgM: wenn nur eine Farblinie im Kontrollbereich C, das er anzeigt, ist Testergebnis IgG und IgM negativ.

 

5. Ungültig: Wenn keine Farblinie im Kontrollbereich C erscheint, dann ist der Test ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und nehmen Sie die Leistung mit neuer Kassette durch korrekte Verfahren wieder auf.

 

Empfindlichkeit und Besonderheit

 

Insgesamt 523 klinische Proben wurden auf Bestätigung geprüft, von der 142 positiv waren und 381 negativ waren. Die Testergebnisse sind, wie folgt:

 

 

Positive Übereinstimmungs-Rate:

 

Positive Übereinstimmungs-Rate: A (A+C)%=90.85% (95% Glaubwürdigkeits-Abstand: 84,85% ~95,04%)

 

Negative Übereinstimmungs-Rate: D (B+D)%=100.00% (95% Glaubwürdigkeits-Abstand: 99.04%~100.00%)

 

Gesamtübereinstimmungs-Rate: (A+D)/(A+B+ C+D)% = 97,51% (95% Glaubwürdigkeitsabstand: 95.79%~98.67%)

 

Eingebaute Steuerung

 

Hat schnelle Test-Kassette IgG/lgM eine eingebaute Verfahrenssteuerung, zu sehen, ob die Operation korrekt oder, wenn eine Farblinie auf dem Kontrollbereich C erschien, es anzeigt effektiv ist, dass die Testoperation korrekt ist.

 

 

Warnung

 

Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch

 

Lesen Sie den Beipackzettel vollständig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Verfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum der geduldigen Probe zu addieren führt möglicherweise zu ein falsches negatives Ergebnis (i.e.a verfehlte Positiv).

 

Lagerung

 

COVID-19 IgG/IgM sollte schnelle Test-Kassette im dunklen Platz an 2-30°C für 12 Monate vom Herstelldatum gespeichert werden. Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, benutzen Sie ihn sofort. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.