Qualitative Hepatitis-schnelle Test-Ausrüstung

Antikörper-schnelle Test-Ausrüstung HCV (Virus der Hepatitis-C)

Für die qualitative Entdeckung von HCV-Antikörpern im Serum/im Plasma und im Vollblut

Hauptmerkmale

☀ hohe Empfindlichkeit

☀ hohe Besonderheit

☀ einfach: Kein Instrument erforderte

☀ zuverlässig: hoch genau, Früherkennung des Vorhandenseins von HCV

☀ bequem: Raumtemperatur-Speicher, eingebaute Steuerleitung

☀ schnell: Ergebnisse in 5-30 Minuten, starke positive Ergebnisse werden beobachtet möglicherweise sofort innerhalb 3 Minuten

☀ bestätigt durch maßgebendes Kennzeichnungssystem und Standards

☀ Sieger „der nationalen schnellen Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“

Beabsichtigter Gebrauch

Antikörper-schneller Test Newscen HCV ist für die Entdeckung von Antikörpern zum Hepatitis-Cvirus (HCV) im menschlichen Serum, in Plasma oder in Vollblut, die von der Ader oder von der Fingerspitze gesammelt werden. Er wird für Gebrauch in den Krankenanstalten von ausgebildetem Personal bestimmt.

Prinzip

HCV (Kern und spezifische recombinant Antigene NS 3) werden an zur Membran als das Gefangennahmenreagens auf der Testzone vorgalvanisiert. Während des Tests wird Exemplar mit den kolloidalen Goldpartikeln reagieren lassen, die mit spezifischen recombinant Antigenen HCV konjugiert worden sind. Antikörper zu HCV, wenn anwesend, binden speziell an kolloidalen Goldantigenkomplex.

Wenn die kolloidalen Gold-Antigenantikörperkomplexe auf die Testzone sich bewegen, binden sie speziell an die vorbeschichteten Antigene. Gleichzeitig entwickelt sich ein rotes farbiges Iine in der Testzone.

Fehlen dieser roten farbigen Linie in der Testzone schlägt ein negatives Ergebnis vor. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint rote farbige Linie im Kontrollbereich immer unabhängig davon das Vorhandensein von Antikörpern zu HCV.

Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt

☀ Timer oder Stoppuhr

☀ Blut-Sammlungsgeräte, für die Prüfung venipuncture Vollblutes, des Serums oder des Plasmas

☀ Biohazard-Beseitigungsbehälter

☀ Wegwerfhandschuhe

Für Fingerstockproben werden die folgenden Materialien angefordert:

Alkoholauflage

Sterile Lanzette

Sterile Gaze oder Baumwolle

Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung

Jede Ausrüstung enthält:

☀ 40 Testkassetten (einzeln pouched)

☀ jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel

☀ eins Flasche des Verdünnungsmittelpuffers (5mL)

☀ 40 Wegwerfplastiktropfenzähler

☀ Betriebsvorschrift

Probierverfahren

☀ setzen die Testkassette auf Planum. Unseal vorher den Beutel, lassen die Testkassette Labortemperatur erreichen (15-30°C). Verwenden Sie sie sofort einmal unversiegelt.

☀ offen der Beutel und das add1dropor35pL des Exemplars in die Beispielbrunnen.

☀, nachdem das Exemplar, add1dropor35pL des Verdünnungsmittelpuffers vertikal in die Beispielbrunnen sofort addiert worden ist.

☀ Avoid fallendes Exemplar oder Verdünnungsmittelpuffer im Beobachtungsfenster.

☀ erlauben nicht die Verdünnungsmittelpufferflasche berühren die Probe gut, wenn es den Verdünnungsmittelpuffer fallenläßt, um die Querverschmutzung mit dem Exemplar zu verhindern.

☀ beobachten das Ergebnis in 30 Minuten sobald der addierte Verdünnungsmittelpuffer.

Interpretation von Ergebnissen

Anmerkung: ‚C-‘ - Steuerleitung; T'-Testlinie

Negativ: Grenzen Sie nicht erscheinen in 30 Minuten in der Testzone aus (T), nur grenzen im Kontrollbereich aus (C), das anzeigt, dass das Fehlen HCV-Antikörper oder der Konzentration der Antikörper zu niedrig ist (d.h., Fensterzeitraum der Infektion).

Positiv: Ein grenzen im Kontrollbereich aus (C) und man grenzen in der Testzone aus (T). Dieses zeigt an, dass das Exemplar HCV-Antikörper enthält.

Ungültig: Wenn kein ausgrenzt, erscheinen, der Test ist ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und führen Sie mit neuer Kassette durch.

Eingebaute Steuerung

Antikörper-schneller Test Newscen HCV hat eine eingebaute Verfahrenssteuerung, die Probengültigkeit zeigt. Grenzen Sie erschien auf dem Kontrollbereich aus (C) zeigt dass die Versuche richtig an.

Warnung

Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch

Lagerung

Antikörper-schneller Test Newscen HCV sollte an 4-30°C (frieren Sie) nicht, für ein 24 Monate vom Herstelldatum gespeichert werden. Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, führen Sie den Test so früh wie möglich (innerhalb 1hour) durch um Testkassette vom Werden zu vermeiden feucht. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.

Der Verdünnungsmittelpuffer sollte an 4-30°C (frieren Sie) nicht, für ein 24 Monate vom Herstelldatum gespeichert werden. Nachdem das Verdünnungsmittel geöffnet ist, wird es für 24 Monate entsprechend dem Gültigkeitszeitraum gespeichert.