Test-Ausrüstung IgG IgM Coronavirus

Schnelle Test-Kassette Coronavirus-Antikörper-IgG/IgM

 

Hauptmerkmale:

 

☀ fasten, um das Ergebnis in 15~20 Min. zu erhalten.

 

☀ hohe Empfindlichkeit und Besonderheit.

 

☀ einfach zu verwenden.

 

☀ bestätigt durch maßgebende Bescheinigung

 

☀ einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf

 

☀ hohes genaues (97,51%) und zuverlässig

 

☀ umgebender Speicher.

 

☀ erfüllen mehrfache Kriterien, wie folgt:

 

EN-ISO-13485:2016 EN-13612:2002

 

EN-ISO-14971:2012 EN-ISO-23640:2015

 

EN-ISO-18113-1:2011 EN-ISO-18113-2:2011

 

EN-ISO-15223-1:2016 EN-13641:2002

 

 

Beabsichtigter Gebrauch

 

Diese Ausrüstung wird für die qualitative Entdeckung von neuen Coronavirus-Antikörpern im menschlichen Serum, im Plasma und in den Vollblutproben in vitro benutzt.

 

Es wird nur als Ergänzungsentdeckungsindikator für vermutete Fälle negativer Entdeckung der Nukleinsäure Covid-19 verwendet oder verwendet in Verbindung mit Nukleinsäureentdeckung in der Diagnose von vermutet worden umkleidet.

 

Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss der Lungenentzündung verwendet werden verursacht worden durch Infektion Covid-19

 

Prinzip

 

Diese Ausrüstung verwendet kolloidales Gold Immunochromatography und indirektes immunes Gefangennahmenprinzip der umfassenden Entdeckungstechnologie, um IgG/lgM des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) zu ermitteln im menschlichen Serum, im Plasma und im Vollblut.

 

Während der Entdeckung beschriftete das kolloidale Gold recombinant Antigene binden an die Antikörper SARS-CoV-2 in der Probe, um Immunkomplexe zu bilden.

 

Die Immunkomplexe bewegen sich vorwärts entlang die Kassette durch Chromatographie. Das IgM in den Immunkomplexen wird vom vorbeschichteten anti-menschlichen IgM auf der Testzone, kondensieren die Farbe, um die Reaktionslinie M. zu bilden gefangen genommen. Das IgG in den Immunkomplexen wird vom vorbeschichteten anti-menschlichen IgG auf der Testzone, kondensieren die Farbe, um die Reaktionslinie G. zu bilden gefangen genommen.

 

Die kolloidalen gold-beschrifteten Huhn- IgY-Antikörper werden mit den vorbeschichteten Ziegenantihuhn-IgY-Antikörpern auf der Qualitätskontrolllinie kombiniert, um die Qualitätskontrolllinie C. zu bilden.

 

 

Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung

 

☀ Testkassette (einzeln pouched)

 

☀ jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel

 

☀ Verdünnungsmittelpuffer

 

☀ Betriebsvorschrift

 

☀ Plastiktropfenzähler (optional)

 

Für fingerstick Proben werden die folgenden Materialien angefordert:

 

☀ Alkoholauflage

 

☀ sterile Lanzette

 

☀ sterile Gaze oder Baumwolle

 

 

Probierverfahren

 

 

Interpretation von Ergebnissen:

 

 

Positiv von lgG und von IgM: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C), eine Farblinie in der Testzone (G) und eine Farblinie in der Testzone (M). Zeigt an, dass Testergebnis IgG und IgM positiv ist.

 

Positiv von IgG: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und eine Farblinie in der Testzone (G), zeigt an, dass lgG Testergebnis positiv ist.

 

Positiv von lgM: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und eine Farblinie in der Testzone (M), zeigt an, dass IgM-Testergebnis positiv ist.

 

Negativ von lgG und von IgM: Nur eine Farblinie im Kontrollbereich (C) zeigt an, dass Testergebnis IgG und IgM negativ ist.

 

Ungültig: Wenn keine Farblinie im Kontrollbereich erscheint (C), der Test ist ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und führen Sie mit neuer Kassette durch.

 

Eingebaute Steuerung

 

COVID-19IgG/lgM hat schnelle Test-Kassette eine eingebaute Verfahrenssteuerung, die Probengültigkeit zeigt. Eine Farblinie erschien auf dem Kontrollbereich (C) zeigt dass die Versuche richtig an.

 

Warnung

 

Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch

Lesen Sie den Beipackzettel vollständig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Verfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum der geduldigen Probe zu addieren führt möglicherweise zu ein falsches negatives Ergebnis (i.e.a verfehlte Positiv).

 

Lagerung

 

COVID-19 IgG/IgM sollte schnelle Test-Kassette im dunklen Platz an 2-30°C für 12 Monate vom Herstelldatum gespeichert werden. Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, benutzen Sie ihn sofort. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.