Antikörpers Rachenabstrich-schnelle Kassette Test nasalen Putzlappen Covid 19

Wo man für CER Covid 19 FDA Bescheinigungs-Rachenabstrich oder nasalen Putzlappen für Antikörper-Prüfungsausrüstung Covid 19 getestet wird

 

 

Schnelle Test-Kassette des Antigen-COVID-19

 

Für die qualitative Entdeckung des Antigens SARS-CoV-2 im menschlichen Rachenabstrich oder im nasalen Putzlappen

 

Hauptmerkmale

 

☀ hohe Empfindlichkeit, einige Produkte kann 100% erreichen

 

☀ hohe Besonderheit, einige Produkte kann 100% erreichen

 

☀ zuverlässig: Hohes genaues, Früherkennung des Vorhandenseins des Virus

 

☀ einfach: Kein schwieriges Instrument erforderte

 

☀ bequem: Raumtemperatur-Speicher, patentierte eingebaute Steuerleitung für einfache Operation mit hoher Genauigkeit

 

☀ schnell: Ergebnisse in 5-30 Minuten, starke positive Ergebnisse werden beobachtet möglicherweise sofort innerhalb 3 Minuten

 

☀ bestätigt durch maßgebendes Kennzeichnungssystem und Standards

 

☀ Sieger „der nationalen schnellen Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“

 

 

Beabsichtigter Gebrauch

 

Ist schnelle Test-Kassette des Antigen-COVID-19 für qualitative in-vitroentdeckung von spezifischen Antigenen zum Geschenk SARS-CoV-2 in der menschlichen Kehle oder in der Nasenhöhle. Sie kann nicht als die Basis für die Diagnose und den Ausschluss von COVID-19 verwendet werden.

 

Dieses Reagens wird benutzt, um Fälle mit vermuteten Symptomen von COVID-19 innerhalb 7 Tage zu ermitteln. Wenn vermutete Symptome mehr als 7 Tage sind, wird es empfohlen, um mit Antikörpern COVID-19 oder Nukleinsäurereagenzien zu prüfen.

 

 

Prinzip

 

Diese Ausrüstung verwendet doppelten Antikörpersandwich Immunoassay, um spezifische Antigene zu SARS-CoV-2 in der menschlichen Kehle oder in der Nasenhöhle zu ermitteln. Die Membran wurde mit spezifischem Antikörper SARS-CoV-2 auf der Testzone und Ziegenanti- Maus-IgG-Antikörper auf dem Kontrollbereich vorgalvanisiert.

 

Während des Tests wird das Exemplar mit spezifischen Antikörper-kolloidalen Partikeln des Gold reagieren lassen SARS-CoV-2 konjugieren, das auf dem Test vorgetrocknet war. Die verbundenen Bindungen zum SARS-CoV-2, das einen Antibody~Antigen-Komplex bildet.

 

Der Komplex verschiebt sich vorwärts auf der Membran durch die haarartige Aktion, dann wird der Komplex durch spezifischen Antikörper zu SARS-CoV-2 auf der Testzone gefangen genommen, um eine rote sichtlichFarblinie zu produzieren. Die Farbe der Linie ist aufeinander bezogen mit der Menge von SARS-CoV-2 im Exemplar positives.

 

Unabhängig davon das Vorhandensein von SARS-CoV-2, während die Mischung fortfährt, sich durch die Membran auf den Kontrollbereich zu bewegen, wird der Komplex durch stillgestellten Ziegenanti- Maus-IgG-Antikörper gefangen genommen, um eine eindeutige rote Linie zu bilden.

 

 

Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung

 

Spezifikation	20 Kassetten pro Ausrüstung	1 Kassette pro Ausrüstung
Komponente	20 Testkassetten	1 Testkassette
	20 Antikondensationsbeutel	1 Antikondensationsbeutel
	20 Beispielextraktionslösung	1 Beispielextraktionslösung
	20 Beispielsammlungsrohre	1 Beispielsammlungsrohr
	1 Betriebsvorschrift	1 Betriebsvorschrift
		1 Wegwerfrepräsentativputzlappen

 

Probierverfahren

 

 

1. Vor dem Beginn der Probe alle klinischen Proben müssen bei Zimmertemperatur sein.

 

2. Öffnen Sie das Paket, der Beutel sollte gut versiegelt werden. Wenn der Testreagensspeicher im Kühlschrank, es zur Raumtemperatur wiederhergestellt wird. Dann öffnen Sie den Beutel und nehmen Sie heraus die Testkassette, setzen sie auf die Plattform.

 

3. Fügen Sie 2 Tropfen der geduldigen Beispielextraktionslösung, die vom Rohr in S gut, das Ergebnis in 15~20 Minuten beobachten, interpretieren das Testergebnis nach 20 Minuten kann falsches Ergebnis verursachen hinzu.

 

 

Interpretation von Ergebnissen

 

 

☀ Positiv: Eine Farblinie im Kontrollbereich (c) und eine Farblinie in der Testzone (T). Dieses zeigt an, dass die Probe Antigen SARS-CoV-2 enthält.

 

☀ Negativ: Nur eine Farblinie im Kontrollbereich (c). Dieses zeigt an, dass kein Antigen SARS-CoV-2 ermittelt worden ist.

 

☀ ungültig: Wenn keine Farblinie im Kontrollbereich (c) erscheint, ist der Test ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und führen Sie mit neuer Kassette durch.

 

Eingebaute Steuerung

 

Hat schnelle Test-Kassette des Antigen-COVID-19 eine eingebaute Verfahrenssteuerung, die Probengültigkeit zeigt. Eine Farblinie erschien auf dem Kontrollbereich (c) anzeigt dass die Versuche richtig.

 

Beispielspeicher

 

Proben sollten nach Sammlung so bald wie möglich geprüft werden. Kehle oder nasale Putzlappen sind bis 24 Stunden lang an 2~8°C. stabil.

 

Warnung

 

Für NUR medizinischen Berufs- und in-vitrodiagnosegebrauch

 

Lesen Sie den Beipackzettel vollständig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Verfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum der geduldigen Probe zu addieren führt möglicherweise zu ein falsches Ergebnis.