Eine Antikörper-Treponema pallidum Eignungstest-Ausrüstung des Schritt-IVD

Treponema pallidum (TP) schnelle Diagnoseausrüstung (kolloidales Gold)

Für die qualitative Entdeckung von Syphilis-Antikörpern im Serum/im Plasma und im Vollblut
 
Hauptmerkmale
 
☀ hohe Empfindlichkeit
 
☀ hohe Besonderheit
 
☀ zuverlässig: Genauigkeit höher als 97,5%, Früherkennung des Vorhandenseins TP-Antikörpers
 
☀ bequem: Raumtemperatur-Speicher, eingebaute Steuerung
 
☀ einfach: Kein Instrument erforderte
 
☀ schnell: Ergebnisse in 5-30 Minuten, starke positive Ergebnisse werden beobachtet möglicherweise sofort innerhalb 3 Minuten
 
☀ bestätigt durch maßgebendes Kennzeichnungssystem und Standards
 
☀ Sieger „der nationalen schnellen Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“
 

Beabsichtigter Gebrauch

Der Syphilis-schnelle Diagnosetest ist ein qualitativer Test für die Entdeckung von Antikörpern zur Syphilis im menschlichen Serum/im Plasma und im Vollblut. Es wird einen Anfangseignungstest für Syphilisantikörper gehalten. Alle positiven Exemplare müssen mit Westfleck oder anderem qualifiziertem UVP bestätigt werden.
 

 
Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung
 
☀ Blutverdünnungsmittel in einer Tropfflasche.
 
☀ man versiegelte pouched Kassette mit Trockenmittel u. einem Wegwerfrohr.
 
☀ Einteiler der Bedienungsanleitung mit 40 Testbeuteln.
 

 
Beispielsammlung und -vorbereitung
 
Vollblut (Fingerstock Exemplare)
 
☀ säubern den Bereich, um mit einem Alkoholputzlappen lanced zu sein.
 
☀ drücken das Ende der Fingerspitze zusammen und durchbohren es mit einer sterilen Lanzette.
 
☀ wischen weg den ersten Blutstropfen mit steriler Gaze oder Baumwolle ab.
 
☀ lassen den zweiten Tropfen direkt in eine Probe fließen gut.
 
Plasma
 
☀ lassen ein zugelassenes phlebotomist Vollblut in ein purpurrotes, blaues oder grünes Spitzensammlungsrohr (EDTA, Zitrat oder Heparin enthalten, beziehungsweise) durch veinpuncture sammeln.
 
☀ trennen das Plasma durch Zentrifugierung.
 
☀ nehmen sorgfältig das Plasma für Prüfung oder Aufkleber zurück und speichern es an 4°C für bis fünf Tage. Plasma wird an -20°C für mindestens drei Monate eingefroren möglicherweise.
 
Serum

☀ lassen ein zugelassenes phlebotomist Vollblut in ein rotes Spitzensammlungsrohr (keine Antigerinnungsmittel enthalten) durch veinpuncture sammeln.

☀ lassen das Blut gerinnen.

☀ trennen das Serum durch Zentrifugierung.

☀ nehmen sorgfältig das Serum für Prüfung oder Aufkleber zurück und speichern es an 4°C für bis fünf Tage. Serum wird an -20°C für mindestens drei Monate eingefroren möglicherweise.

Lagerung

Speichern Sie die Testausrüstungen bei der Temperatur 4-30°C, im Siegelbeutel während der Dauer der Haltbarkeitsdauer (24 Monate).

Interpretation von Ergebnissen

 

Negativ: Kein offensichtliches Band in der Testregion (T), nur ein rotes Band erscheint in der Steuerregion (c). Dieses zeigt an, dass keine TP-Antikörper ermittelt worden sind.

Positiv: Zusätzlich zu einem roten Band in der Steuerregion (c), erscheint ein rotes Band in der Testregion (T). Dieses zeigt an, dass das Exemplar TP-Antikörper enthält.

Ungültig: Wenn kein Band in der Steuerregion erscheint (C), unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen des Bandes in der Testregion (T). Es zeigt einen möglichen Fehler an, wenn es den Test durchführt. Der Test sollte unter Verwendung eines neuen Gerätes wiederholt werden.
 
Probierverfahren
 

Serum-oder Plasma-Probe

Fügen Sie 2 Tropfen des Serums oder des Plasmas in Probe gut hinzu. Beobachten Sie das Ergebnis in 120 Minuten.

Vollblut-Probe

Fügen Sie 1 Tropfen des Vollblutes in Probe gut, schließlich Blut absorbierte vollständig hinzu. Addieren Sie Rückgang 2 Vollblutverdünnungsmittel. Beobachten Sie das Ergebnis in 20 Minuten.
 

 
Warnung und Vorkehrungen
 
☀ FÜR NUR IN-VITROdiagnosegebrauch.
 
☀ alle geduldigen Proben sollte behandelt werden, als ob fähig zum Übertragen von Krankheiten.
 
☀ tauschen nicht Reagenzien von den verschiedenen Losen oder Gebrauchstestausrüstung über Verfallsdatum hinaus aus.
 
☀ Icteric, lipemic, hemolysed, wärmebehandelte und verseuchte Seren verursachen möglicherweise falsche Resultate.

Präzision

Innerhalb des Laufs und zwischen Laufpräzision sind bestimmt worden, indem man 10 Verdoppelungen mit drei der Proben prüfte: ein Negativ, ein schwaches Positiv und eine starke positive Probe. Das Negativ, das schwächere Positiv und die starken positiven Proben wurden richtig in allen Tests jedes Mal identifiziert.