Schnelle Test-Ausrüstung TB (Tuberkulose)
Für die qualitative Entdeckung des Antikörpers gegen Tuberkulose im Serum und im Plasma
Hauptmerkmale
♦ hohe Empfindlichkeit
♦ Besonderheit
♦ einfach: Kein Instrument erforderte
♦ zuverlässig: hoch genau, Früherkennung des Vorhandenseins von TB
♦ schnell: Ergebnisse in 5-30 Minuten, starke positive Ergebnisse werden beobachtet möglicherweise sofort innerhalb 3 Minuten
♦ bequem: Raumtemperatur-Speicher, eingebaute Steuerleitung
♦ bestätigt durch maßgebendes Kennzeichnungssystem und Standards
♦ Sieger „der nationalen schnellen Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“
Zusammenfassung
Tuberkulose-schneller Test (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein Membran-ansässiger Eignungstest für die schnelle Entdeckung der IgM-antimykobakterium-Tuberkulose und der IgG-antimykobakterium-Tuberkulose im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma.
Dieser innovative schnelle Eignungstest basiert auf seitlichem Fluss immunochromatography und gehört zu dem einfachsten Punkt von Probendiagnosen der Sorgfalt (POC).
Der Tuberkulose-schnelle Test (Vollblut/Serum/Plasma) ist passend, auf Antikörper im Vollblut, im Serum oder im Plasma zu prüfen. Er ist für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
Beabsichtigter Gebrauch
Der schnelle Test TB ist ein chromatographischer Immunoassay (CIA) für direkte qualitative Entdeckung des Tuberkuloseantikörpers im menschlichen Serum oder im Plasma
Prinzip
Tuberkulose bleibt ein wichtiges sozioökonomisches und medizinisches Problem weltweit. Entsprechend den Mitten für Krankheitsbekämpfung, wird das Vorkommen von TB erwartet, sich von 7,5 Million Fällen pro Jahr im Jahre 1995 bis 11,9 Million im Jahre 2005 zu erhöhen.
Die Rate des Falltödlichen unfalls wird bei 55% für unbehandelte Leute und 15% für die behandelten Patienten geschätzt. Die allgemein verwendeten Diagnosetests für die Tuberkulose wie Sputumsprüfung des sauren schnellen bascilli, Kultur des Sputums oder anderer Flüssigkeiten, den Tuberkulinhauttest und radiologische Untersuchungen erzielen nicht die erforderliche Diagnoseempfindlichkeit.
TB ist ein chromatographischer Immunoassaytest für die Entdeckung von TB-Antikörper im menschlichen Serum oder im Plasma. Spezifische Antigene werden auf Membran als Gefangennahmenreagens auf der Testregion vorgalvanisiert.
Während des Tests wird Exemplar mit den Antigenen erstens reagieren lassen. Der jagende Puffer, der mit spezifische Mäuseanti-menschlichem Antikörper gemischt wird, der mit kolloidalem Gold konjugiert wird, fließt herauf die Membran. Wenn TB-Antikörper anwesend ist, wird ein rotes farbiges Band erscheint auf der Testregion der Membran.
Fehlen dieses roten farbigen Bandes in der Testregion schlägt ein negatives Ergebnis vor. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint ein rotes farbiges Band in der c-Region immer unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen TB-Antikörpers.
Materialien geliefert
Kassette 1.Test
2 Pipetten-Tropfenzähler
3.Desiccant
4.Buffer
Einsatz 5.Package
Materielles erfordert aber zur Verfügung gestellt nicht
1. Uhr oder Timer
2. Exemplarauffangbehälter.
3. Timer
4. Lanzetten (für fingerstick Vollblut einzig)
5. Zentrifuge (für das Plasma einzig)
Beispielsammlung und -vorbereitung
Plasma
1. Lassen Sie ein zugelassenes phlebotomist Vollblut in ein purpurrotes, blaues oder grünes Spitzensammlungsrohr (EDTA, Zitrat oder Heparin enthalten, beziehungsweise) durch veinpuncture sammeln.
2. Trennen Sie das Plasma durch Zentrifugierung.
3. Nehmen Sie sorgfältig das Plasma für die Prüfung oder Aufkleber zurück und speichern Sie es an 2-8°C für bis 5 Tage. Plasma wird an -20℃ für bis 3 Monate eingefroren möglicherweise.
Serum
1. Lassen Sie ein zugelassenes phlebotomist Vollblut in ein rotes Spitzensammlungsrohr (keine Antigerinnungsmittel enthalten) durch veinpuncture sammeln.
2. Lassen Sie das Blut gerinnen.
3. Trennen Sie das Serum durch Zentrifugierung.
4. Nehmen Sie sorgfältig das Serum für Prüfung oder Aufkleber zurück und speichern Sie es an 2-8°C für bis 5 Tage. Serum wird an -20℃ für bis 3 Monate eingefroren möglicherweise.
Interpretation von Ergebnissen
Negativ: Kein offensichtliches Band in der Testregion (T), ein rosa-farbiges Band erscheint in der Steuerregion (c). Dieses zeigt an, dass kein TB-Antikörper ermittelt worden ist.
Positiv: Zusätzlich zu einem rosa-farbigen Band in der Steuerregion (c), erscheint ein rosa-farbiges Band in der Testregion (T). Dieses zeigt an, dass das Exemplar TB enthält.
Ungültig: Wenn kein Band in der Steuerregion (c), unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen der Linie in der Testregion (T) erscheint. Es zeigt einen möglichen Fehler an, wenn es den Test durchführt. Der Test sollte unter Verwendung eines neuen Gerätes wiederholt werden.
Lagerung und Stabilität
Alle Reagenzien sind gebrauchsfertig, wie geliefert. Unbenutzte Versuchseinrichtungen des Speichers ungeöffnet an 2°C-30°C.
Wenn Sie an 2°C-8°C gespeichert werden, garantieren Sie, dass die Versuchseinrichtungen zur Raumtemperatur vor Öffnung geholt werden.
Die Versuchseinrichtungen sind durch das Verfallsdatum stabil, das auf dem Siegelbeutel gedruckt wird.
Frieren Sie nicht die Ausrüstung ein oder stellen Sie die Ausrüstung über 30°C. heraus.
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