Neue Test-Kassette Coronavirus (2019-nCoV) schnelle Antikörper-IgG/IgM
Hauptgoldeignungstest des gebrauchs-SARS-CoV-2 kolloidaler des Antikörper-IgG/IgM für IVD
Hauptmerkmale
1. Das Ergebnis in 15~20 Min. schnell erhalten.
2. Hohe Empfindlichkeit und Besonderheit.
3. Einfach zu verwenden.
4. Bestätigt durch maßgebende Bescheinigung
5. Hohes genaues und zuverlässig
6. Umgebende Lagerung.
7. Einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf
8. Treffen-mehrfache Kriterien, wie folgt:
EN-ISO-13485:2016 EN-13612:2002
EN-ISO-14971:2012 EN-ISO-23640:2015
EN-ISO-18113-1:2011 EN-ISO-18113-2:2011
EN-ISO-15223-1:2016 EN-13641:2002
Probierverfahren
Probenaufbereitung: Frisches Serum, Plasma oder Vollblutproben, keine Vorbehandlung wird angefordert. Wenn die Proben gespeicherte in2~8℃ sind, sollten die Proben bei Zimmertemperatur wieder hergestellt werden Minuten for15~30 vor Gebrauch, gingen zur Raumtemperatur zurück, vor der Prüfung und gänzlich gemischt.
Reagensvorbereitung: Öffnen Sie das Paket, der Beutel sollte gut versiegelt werden. Wenn die Testreagensspeicher im Kühlschrank, es zur Raumtemperatur wiederhergestellt werden. Dann öffnen Sie den Paketbeutel und nehmen Sie heraus das Testreagens, setzen es auf die Plattform.
Entdeckung und Interpretation: Add10µL-Serum/Plasma oder Probe des Vollblutes 20µL in S gut, nachdem die Probe vollständig durchdrungen hat, addieren Verdünnungsmittelpuffer mit 2 Tropfen. Lesen Sie die Minuten des Ergebnisses in15-20, interpretieren Sie das Testergebnis nach 20 Minuten kann falsches Ergebnis verursachen.
Interpretation von Ergebnissen
Positiv von lgG und von IgM: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C), eine Farblinie in der Testzone (G) und eine Farblinie in der Testzone (M). Zeigt an, dass Testergebnis IgG und IgM positiv ist.
Positiv von IgG: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und eine Farblinie in der Testzone (G), zeigt an, dass lgG Testergebnis positiv ist.
Positiv von lgM: Eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und eine Farblinie in der Testzone (M), zeigt an, dass IgM-Testergebnis positiv ist.
Negativ von lgG und von IgM: Nur eine Farblinie im Kontrollbereich (C) zeigt an, dass Testergebnis IgG und IgM negativ ist.
Ungültig: Wenn keine Farblinie im Kontrollbereich erscheint (C), der Test ist ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und führen Sie mit neuer Kassette durch.
Eingebaute Steuerung
COVID-19IgG/lgM hat schnelle Test-Kassette eine eingebaute Verfahrenssteuerung, die Probengültigkeit zeigt. Eine Farblinie erschien auf dem Kontrollbereich (C) zeigt dass die Versuche richtig an.
Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt
Timer oder Stoppuhr
Blutsammlungsgeräte, für die Prüfung venipuncture Vollblutes, des Serums oder des Plasmas
Biohazardbeseitigungsbehälter
Wegwerfhandschuhe
Pipette und Pipettenspitze
Für fingerstick Proben werden die folgenden Materialien angefordert:
Alkoholauflage
Sterile Lanzette
Sterile Gaze oder Baumwolle
Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung
1. Testkassette (einzeln pouched)
2. Jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel
3. Verdünnungsmittelpuffer
4. Betriebsvorschrift
5. Plastiktropfenzähler (optional)
Lagerung
COVID-19 IgG/IgM sollte schnelle Test-Kassette im dunklen Platz an 2-30°C für 12 Monate vom Herstelldatum gespeichert werden. Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, benutzen Sie ihn sofort. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.
Warnung
Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch
Lesen Sie den Beipackzettel vollständig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Verfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum der geduldigen Probe zu addieren führt möglicherweise zu ein falsches negatives Ergebnis (i.e.a verfehlte Positiv).
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