quantitative schnelle Testausrüstung des Carcino-embryonalen Antigens (kolloidales Gold)
Für die quantitative Entdeckung von CEA in Serum-/Plasma/whole-Blut
Beabsichtigter Gebrauch
Diagnoseausrüstung für Carcino-embryonales Antigen (CEA) ist ein chromatographischer Immunoassay (CIA) für die quantitative Entdeckung des Carcino-embryonalen Antigens im Serum/im Plasma und im Vollblut mit dem Gebrauch des immunen Proben-Lesers NEWSCEN.
Zusammenfassung
CEA ist eine Art Glucoproteid, Molekulargewicht ungefähr 20KD. Unter physiologischen Bedingungen produzierte CEA hauptsächlich im fötalen gastro-intestinalen Epithelgewebe, im Pankreas und in der Leberzelle. CEA sollte in den Erwachsenen in den niedrigen Ständen nur gefunden werden.
Zirrhose, gutartigen oder bösartigen Tumor der pathologischen Änderungen, der Doppelpunktpolypen, des Colitis ulcerosa, des Pancreatitis, der Leberkann CEA-Aufzug verursachen. Etwas schlechte Gewohnheiten wie Rauchen verursachen möglicherweise auch die Zunahme des CEA. Weil so man die Ursachen nicht durch die erhöhten Niveaus von CEA spezifizieren kann, kann die Testausrüstung für die Entdeckung von CEA-Abweichungen nur benutzt werden.
Zusammensetzung
Die Testausrüstung enthält CEA Specific-Antikörper auf kollodialen Goldpartikeln und einer Kombination von CEA Specific-Antikörpern auf der Membran.
Probierverfahren
☀ holen den Test zur Raumtemperatur; Entfernen Sie die Testkarte vom Folienbeutel und Platz auf einer sauberen trockenen Oberfläche.
☀ nehmen das frische Vollblut/das Serum/das Plasma ohne Vorbehandlung; holen Sie Exemplar 2~8℃stored zur Raumtemperatur für Test.
☀ entfernen das Beispielverdünnungsmittel und mischen und gesetzt beiseite.
☀ fügen 10μL des Serums hinzu, oder Plasma oder 20L des Vollblutes in S gut, fügen 80μL des Puffers in B gut hinzu. Lesen Sie das Ergebnis mit immunem Proben-Leser innerhalb 15~20 Minuten. Ergebnisse nach 20 Minuten sind möglicherweise ungültig.
☀ Kalibrierung: lesen Sie vorher das Ergebnis, müssen bestätigen, dass der Leser im Normalzustand ist. Und der Leser verabschiedet die tägliche photometrische Kalibrierung. Außerdem lesen Sie vorher die Kassette, importieren die Standardkurve.
Interpretation von Ergebnissen
☀ Testergebnisse im Bezugswert, zeigt an, dass der Körper nicht in Verbindung stehende Krankheiten anormalen Ausdrucks CEA auftrat.
☀ das Testergebnis ist höher, als der Bezugswert, anzeigt, dass der Körper anormalen Ausdruck von CEA hat. Es gibt möglicherweise etwas pathologische Änderungen, Doppelpunktpolypen, Colitis ulcerosa, Pancreatitis, Leberzirrhose, gutartig, oder bösartiger Tumor, kann CEA-Aufzug verursachen. Cea-Aufzug konnte die spezifische Ursache nicht bestimmen. Im allgemeinen waren die Ergebnisse positiv mit dem Grad der Abnormität verbunden.
☀ die Ergebnisse > das 150ng/mL, zeigt an, dass CEA-Inhalt der Probe höher als die obere Limit-Test-Strecke ist. Empfehlen Sie die Wiederholung, die nach der passenden Verdünnung prüft, bis Sie die spezifischen Konzentrationswerte erhalten können, multipliziert mit dem Verdünnungsfaktor ist die Beispielkonzentration.
☀ ungültiges Ergebnis, keine Steuerleitung beobachtet, erneuter Test erfordert.
Qualitätskontrolle
Diagnoseausrüstung für Carcino-embryonales Antigen hat eine Verfahrenssteuerung im Test eingeschlossen. Wenn eine Testausrüstung gültig ist und Probe wurde richtig ein rosa farbiges Band aussieht immer in der Membran gedankenlos das Testergebnis durchgeführt.
Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung
☀ eins pouched Kassette mit Trockenmittel.
☀ eins Anweisung.
☀ eins Flasche des Puffers.
Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt
☀ Uhr oder Timer
☀ zentrifugieren Rohr
Warnung und Vorkehrungen
☀ FÜR NUR BERUFSgebrauch UND IN-VITROdiagnosegebrauch
☀ verwenden nicht die Versuchseinrichtungen wieder. Werfen Sie es im Mülleimer nach einzelnem Gebrauch weg.
☀ berühren nicht die Membran, in den Fenstern zu finden.
☀ benutzen nicht den Test, eine Stunde nachdem der Beutel geöffnet war.
Lagerung
Die Ausrüstungen sollten an einem kühlen dunklen Platz bei der Temperatur 4-30℃ gespeichert werden und, der Siegelbeutel während der Dauer der Haltbarkeitsdauer (24 Monate).
Exemplar-Sammlung
Fingerspitzen-Exemplare (Vollblut)
☀ säubern den Bereich, um mit einem Alkoholputzlappen lanced zu sein.
☀ drücken das Ende der Fingerspitze zusammen und durchbohren es mit einer sterilen Lanzette.
☀ wischen weg den ersten Blutstropfen mit steriler Gaze oder Baumwolle ab.
☀ benutzen micropipet, um eine mäßige Menge neues Blut zu erreichen.
Plasma
☀ lassen ein zugelassenes phlebotomist Vollblut in ein purpurrotes, blaues oder grünes Spitzensammlungsrohr (EDTA, Zitrat oder Heparin enthalten, beziehungsweise) durch veinpuncture sammeln.
☀ trennen das Plasma durch Zentrifugierung.
☀ nehmen sorgfältig das Plasma für die Prüfung oder Aufkleber- und Speicherprobe in 5 Tage an 4℃ zurück. Plasma wird an -20℃ für bis 3 Monate eingefroren möglicherweise.
Serum
☀ lassen ein zugelassenes phlebotomist Vollblut in ein rotes Spitzensammlungsrohr (keine Antigerinnungsmittel enthalten) durch veinpuncture sammeln.
☀ lassen das Blut gerinnen.
☀ trennen das Serum durch Zentrifugierung.
☀ nehmen sorgfältig das Serum für Prüfung zurück, oder Aufkleber- und Speicherprobe in 5 Tage am Serum 4°C. wird eingefroren möglicherweise an -20℃ für bis 3 Monate.
Leistungsmerkmale
Analyseempfindlichkeit: 5ng/mL
Analyse-Besonderheit: Haben Sie kein quer-reagieren mit 400ng/mL AFP, spezifisches Antigen der Prostata 120ng/mL, Ferritin 500ng/mL. Protein des menschlichen Körpers, das offensichtliche Kreuzreaktion mit diesem Produkt hat, ist nicht gefunden worden.
Genauigkeit: die Abweichung des Wertes der Qualitätskontrollpunkte und des Kalibrierungswertes ist- nicht höher als 15%.
Linearitäten der Ansprechen- auf die Dosiskurve: Im Detektionsbereich 0-150ng/mL ist Korrelationskoeffizient (R) nicht kleiner als 0,975; absolute Abweichung von zwei Abfertigungsschalter (0ng/mL &5ng/mL) ist nicht mehr als ±0.5; relative Abweichung des Abfertigungsschalters 10ng/mL, 25ng/mL, 75ng/mL und 150ng/mL ist nicht mehr als ±15%.
Intra-Losungenauigkeit: der Variationskoeffizient (Lebenslauf) sollte nicht als 15% höher sein.
Inter-Losungenauigkeit: der Variationskoeffizient (Lebenslauf) sollte nicht als 20% höher sein.
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