Hauptluteinisierungshormon-Ovulations-Test-Kassette
Für die qualitative Entdeckung von menschlichem chronischem Gonadotropin im Urin
BEABSICHTIGTER GEBRAUCH
Hauptovulations-Test-Mittelstrahl ist ein in-vitroqualitativer Test der diagnosen (IVD) für schnelle Entdeckung des menschlichen Luteinisierungshormons (LH) im Urin an einer Empfindlichkeit von 20mIU/ml.
PRINZIP
Hauptovulations-Test-Mittelstrahl ist, Immunoassay das Sandwich mit zwei Standorten für die Bestimmung des menschlichen Luteinisierungshormons (LH) in den Urinexemplaren ein qualitatives. Die Membran wurde mit spezifischen Antikörpern LH auf der Testregion vorgalvanisiert. Während des Tests wird das Exemplar mit dem Antikörperkolloidgoldparonym LH reagieren lassen monoclonal, das auf dem Teststreifen vorgetrocknet war-. Die Mischung verschiebt dann sich aufwärts auf der Membran chromatographisch durch die haarartige Aktion.
Für ein positives Exemplar die verbundenen Bindungen zur LH, die einen Antikörperantigenkomplex bildet. Dieser Komplex bindet an den LH-Antikörper als Gefangennahmenregent auf der Testregion und produziert ein farbiges Band, wenn LH-Konzentration gleich oder größer als 20mIU/ml ist. Der Hauptovulations-Test-Mittelstrahl liefert auch ein eingebautes prozesskontrolliertes.
Dieses Steuerband überprüft, dass 1) genügendes Urinvolumen addierter 2) richtiger Urinfluß wurde erreicht 3) dem Test arbeitet richtig war. Das Fehlen eines Steuerbandes zeigt möglicherweise an, dass der Test nicht richtig durchgeführt wurde, oder dass der Test nicht richtig arbeitete.
PROBIERVERFAHREN
1. Entfernen Sie die Mittelstrahlversuchseinrichtungen vom Beutel, indem Sie zerreißen.
2. Entfernen Sie die klare Kappe vom Beispielende des Gerätes und setzen Sie sie zu anderem Ende des Gerätes, um Fensterbereich abzudecken.
3. Halten Sie das Ende der Kappe und setzen Sie die Urinlöcher in urinierendem Strom für 3-5 Sekunden.
4. Besohlen Sie das Gerät und legen Sie es auf Planum.
5. Wartung 10-15 Minuten, zum des Ergebnisses zu lesen. Versuchen Sie nicht, Ergebnisse nach 15 Minuten zu interpretieren.
INTERPRETATION DES ERGEBNISSES
Negativ: Nur ein farbiges Band erscheint auf der Steuerregion (c). Kein farbiges Band in der Testregion (T).
Positiv: Zusätzlich zum Steuerband (c), erscheint ein eindeutiges farbiges Band auch in der Testregion (T).
Ungültig: Wenn keine Bänder erscheinen oder ein Testband ohne ein Steuerband erscheint, sollte der Test unter Verwendung eines neuen Test Mittelstrahls wiederholt werden.
Präzision
Intra-Probe
In der Studie wurden zwei zurückgebogene Proben mit jedem von zwei Exemplaren durchgeführt, die 0, LH 20mIU/ml enthalten. Korrektes Negativ und positive Ergebnisse wurden 100% der Proben registriert.
Inter-Probe
Die Studie bezog die gleichen zwei Exemplare mit ein, die 0, LH 20mIU/ml enthalten. Die Proben wurden in 12 unabhängigen Proben mit y.b.t analysiert. Hauptovulationskassette, die von drei verschiedenen Losen zu den verschiedenen Zeiten während zwei Monate entsteht. Wieder wurden erwartetes Negativ und positive Ergebnisse 100% der Proben registriert.
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