Neue Test-Kassette Coronavirus (2019-nCoV) schnelle Antikörper-IgG/IgM
SARS-CoV-2 kolloidaler Test-Kit For In Vitro Diagnostic-Gebrauch des Goldcovid-19 (2019-nCoV) Antikörper-IgG/IgM schneller
Hauptmerkmale:
1. Das Ergebnis in 15~20 Min. schnell erhalten.
2. Hohe Empfindlichkeit und Besonderheit.
3. Einfach zu verwenden.
4. Hohes genaues (97,51%) und zuverlässig (Glaubwürdigkeits-Abstand: 95.79%~98.67%)
5. Umgebende Lagerung.
6. Bestätigt durch maßgebende Bescheinigung
7. Einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf
8. Treffen-mehrfache Kriterien, wie folgt:
EN-ISO-13485:2016 EN-13612:2002
EN-ISO-14971:2012 EN-ISO-23640:2015
EN-ISO-18113-1:2011 EN-ISO-18113-2:2011
EN-ISO-15223-1:2016 EN-13641:2002
Beabsichtigter Gebrauch
COVID-19IgG/lgM schnelle Diagnosekassette ist für die Entdeckung von lgG/lgM im menschlichen Serum, im Plasma oder im Vollblut. Sie wird als Ergänzungstestindikator für vermutete Fälle neuer Coronavirus negativer Nukleinsäureentdeckung verwendet, oder benutzter Mähdrescher mit Nukleinsäureentdeckung in der Diagnose von vermutet umkleidet, kann sie nicht als der Beweis für die Diagnose und den Ausschluss von COVID-19 verwendet werden.
Prinzip
Diese Ausrüstung verwendet kolloidales Gold Immunochromatography und indirektes immunes Gefangennahmenprinzip der umfassenden Entdeckungstechnologie, um IgG/lgM des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) zu ermitteln im menschlichen Serum, im Plasma und im Vollblut.
Während der Entdeckung beschriftete das kolloidale Gold recombinant Antigene binden an die Antikörper SARS-CoV-2 in der Probe, um Immunkomplexe zu bilden. Die Immunkomplexe bewegen sich vorwärts entlang die Kassette durch Chromatographie.
Das IgM in den Immunkomplexen wird vom vorbeschichteten anti-menschlichen IgM auf der Testzone, kondensieren die Farbe, um die Reaktionslinie M. zu bilden gefangen genommen. Das IgG in den Immunkomplexen wird vom vorbeschichteten anti-menschlichen IgG auf der Testzone, kondensieren die Farbe, um die Reaktionslinie G. zu bilden gefangen genommen.
Die kolloidalen gold-beschrifteten Huhn- IgY-Antikörper werden mit den vorbeschichteten Ziegenantihuhn-IgY-Antikörpern auf der Qualitätskontrolllinie kombiniert, um die Qualitätskontrolllinie C zu bilden
Positiv von lgG und von IgM: wenn drei Linien in ihrer jeweiligen Zone C, G, M erscheinen, dann zeigt es an, dass Testergebnis IgG und IgM positiv ist.
Positiv von lgM: wenn zwei Linien beziehungsweise in der Linie von Zone C und M erscheint, zeigt sie an, dass IgM-Testergebnis positiv ist.
Positiv von IgG: wenn zwei Linien beziehungsweise in der Linie von Zone C und G erscheint, zeigt sie an, dass lgG Testergebnis positiv ist.
Negativ von lgG und von IgM: wenn nur eine Farblinie im Kontrollbereich C, das er anzeigt, ist Testergebnis IgG und IgM negativ.
Ungültig: Wenn keine Farblinie im Kontrollbereich C erscheint, dann ist der Test ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und nehmen Sie die Leistung mit neuer Kassette durch korrekte Verfahren wieder auf.
Eingebaute Steuerung
Hat schnelle Test-Kassette IgG/lgM eine eingebaute Verfahrenssteuerung, zu sehen, ob die Operation korrekt oder, wenn eine Farblinie auf dem Kontrollbereich C erschien, es anzeigt effektiv ist, dass die Testoperation korrekt ist.
Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt
1. Timer oder Stoppuhr
2. Blutsammlungsgeräte, für die Prüfung venipuncture Vollblutes, des Serums oder des Plasmas
3. Biohazardbeseitigungsbehälter
4. Wegwerfhandschuhe
5. Pipette und Pipettenspitze
Für fingerstick Proben werden die folgenden Materialien angefordert:
Alkoholauflage
Sterile Lanzette
Sterile Gaze oder Baumwolle
Kassette und Materialien stellten zur Verfügung
1. Testkassette (einzeln pouched)
2. Jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel
3. Verdünnungsmittelpuffer
4. Betriebsvorschrift
5. Plastiktropfenzähler (optional)
Warnung
Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch
Lesen Sie die Anweisung sorgfältig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Operationsverfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum des geduldigen Exemplars zu addieren verursacht möglicherweise falsches negatives Ergebnis (i.e.a verfehlte Positiv).
Lagerung
COVID-19IgG/IgM schnelle Diagnoseausrüstung sollte in dunklen Platz an 2-30°C für 12 Monate vom Herstelldatum gelegt werden. Halten Sie die Testausrüstung in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, benutzen Sie ihn sofort. Benutzen Sie nicht die Testausrüstung, sobald sie das angezeigte Verfallsdatum übersteigt.
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