In-vitrodiagnosesyphilis-Test-Kassette

Treponema pallidum (TP) schnelle Diagnoseausrüstung (kolloidales Gold)

Für die qualitative Entdeckung von Syphilisantikörpern im Serum/im Plasma und im Vollblut

Hauptmerkmale

☀ hohe Empfindlichkeit: 100%

☀ Besonderheit: 100%

☀ einfach: Kein Instrument erforderte

☀ zuverlässig: Genauigkeit höher als 97,5%, Früherkennung des Vorhandenseins TP-Antikörpers

☀ bequem: Raumtemperatur-Speicher, eingebaute Steuerung

☀ schnell: Ergebnisse in 5-30 Minuten, starke positive Ergebnisse werden beobachtet möglicherweise sofort innerhalb 3 Minuten

☀ bestätigt durch maßgebendes Kennzeichnungssystem und Standards

☀ Sieger „der nationalen schnellen Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“

Beabsichtigter Gebrauch

Der Syphilis-schnelle Diagnosetest ist ein qualitativer Test für die Entdeckung von Antikörpern zur Syphilis im menschlichen Serum/im Plasma und im Vollblut. Es wird einen Anfangseignungstest für Syphilisantikörper gehalten. Alle positiven Exemplare müssen mit Westfleck oder anderem qualifiziertem UVP bestätigt werden.

Prinzip

Syphilis-schneller Diagnosetest ist ein chromatographischer Immunoassay (CIA) für die Entdeckung von Antikörpern zur Syphilis im menschlichen Serum oder im Plasma. Spezifische Antigene der Syphilis werden auf Membran als Gefangennahmenreagens auf der Testregion vorgalvanisiert.

Während des Tests wird Exemplar mit den kolloidalen Goldpartikeln reagieren lassen, die mit spezifischen Antigenen der Syphilis beschriftet worden sind. Antikörper zur Syphilis, wenn anwesend, ein rotes farbiges Band, entwickeln sich auf der Membran im Verhältnis zu der Menge von den Syphilisantikörpern, die im Exemplar vorhanden sind.

Fehlen dieses roten farbigen Bandes in der Testregion schlägt ein negatives Ergebnis vor. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint ein rotes farbiges Band in der Steuerregion immer gedankenlos das Vorhandensein von Antikörpern zur Syphilis. Der Drehtransformator ist einfach spezifisch, schnell, empfindlich und.

Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung

☀ Blutverdünnungsmittel in einer Tropfflasche.

☀ man versiegelte pouched Kassette mit Trockenmittel u. einem Wegwerfrohr.

☀ Einteiler der Bedienungsanleitung mit 40 Testbeuteln.

Probierverfahren

Serum-oder Plasma-Probe

Fügen Sie 2 Tropfen des Serums oder des Plasmas in Probe gut hinzu. Beobachten Sie das Ergebnis in 120 Minuten.

Vollblut-Probe

Fügen Sie 1 Tropfen des Vollblutes in Probe gut, schließlich Blut absorbierte vollständig hinzu. Addieren Sie Rückgang 2 Vollblutverdünnungsmittel. Beobachten Sie das Ergebnis in 20 Minuten.

Interpretation von Ergebnissen

Negativ:

Kein offensichtliches Band in der Testregion (T), nur ein rotes Band erscheint in der Steuerregion (c). Dieses zeigt an, dass keine TP-Antikörper ermittelt worden sind.

Positiv:

Zusätzlich zu einem roten Band in der Steuerregion (c), erscheint ein rotes Band in der Testregion (T). Dieses zeigt an, dass das Exemplar TP-Antikörper enthält.

Ungültig:

Wenn kein Band in der Steuerregion erscheint (C), unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen des Bandes in der Testregion (T). Es zeigt einen möglichen Fehler an, wenn es den Test durchführt. Der Test sollte unter Verwendung eines neuen Gerätes wiederholt werden.

Lagerung

Speichern Sie die Testausrüstungen bei der Temperatur 4-30°C, im Siegelbeutel während der Dauer der Haltbarkeitsdauer (24 Monate).

Warnung und Vorkehrungen

☀ FÜR NUR IN-VITROdiagnosegebrauch.

☀ alle geduldigen Proben sollte behandelt werden, als ob fähig zum Übertragen von Krankheiten.

☀ tauschen nicht Reagenzien von den verschiedenen Losen oder Gebrauchstestausrüstung über Verfallsdatum hinaus aus.

☀ Icteric, lipemic, hemolysed, wärmebehandelte und verseuchte Seren verursachen möglicherweise falsche Resultate.

Präzision

Innerhalb des Laufs und zwischen Laufpräzision sind bestimmt worden, indem man 10 Verdoppelungen mit drei der Proben prüfte: ein Negativ, ein schwaches Positiv und eine starke positive Probe. Das Negativ, das schwächere Positiv und die starken positiven Proben wurden richtig in allen Tests jedes Mal identifiziert.