Plasma 25ml HIV-Test Kassette

HIV (Antikörper-schnelle Test-Ausrüstung 1+2)

Für qualitative Entdeckung von HIV (1+2) Antikörper im Serum/im Plasma und im Vollblut

 

Hauptmerkmale

 

☀ Empfindlichkeit: 100%

☀ Besonderheit: In hohem Grade als 99%

☀ einfach: Kein Instrument erforderte

☀ umgebender Speicher

☀ zuverlässig: fähig, HIV-Art I und Art II zu unterscheiden

☀ bestätigt durch maßgebende Bescheinigung

☀ einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf

☀ Sieger „der 2008 nationales HIV-Antigen-Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“

 

 

Prinzip

 

1. Werden spezifische recombinant Antigene HIV-1 (gp41 und gp120) und HlV-2 (gp36) separat an zur Membran inzone1and2as das Gefangennahmenreagens auf der Testzone vorgalvanisiert.

 

2. Während des Tests wird Exemplar mit den kolloidalen Goldpartikeln reagieren lassen, die mit spezifischen recombinant Antigenen HIV-1andHIV-2 konjugiert worden sind.

 

3. Antikörper zu HIV-1 und/oder zu HIV-2, wenn anwesend, binden speziell an kolloidalen Goldantigenkomplex.

 

4. Wenn die kolloidalen Gold-Antigenantikörperkomplexe auf die Testzone sich bewegen, binden sie speziell an die vorbeschichteten Antigene. Gleichzeitig entwickelt sich eine rote farbige Linie in Zone 1 und/oder 2 auf der Membran. Fehlen dieser roten farbigen Linien in der Testzone (1 und 2) schlägt ein negatives Ergebnis vor.

 

5. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint rote farbige Linie im Kontrollbereich immer unabhängig davon das Vorhandensein von Antikörpern zu HIV-1/HIV-2.

 

 

Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung

 

Jede Ausrüstung enthält:

☀ 40 Testkassetten (einzeln pouched)

☀ jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel

☀ eins Flasche des Verdünnungsmittelpuffers (5ml)

☀ 40 Wegwerfplastiktropfenzähler

☀ Betriebsvorschrift

 

Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt

 

☀ Timer oder Stoppuhr

☀ Blut-Sammlungsgeräte, für die Prüfung des venösen Vollblutes, des Serums oder des Plasmas

☀ Biohazard-Beseitigungsbehälter

☀ Wegwerfhandschuhe

 

Für Fingerstockproben werden die folgenden Materialien angefordert:

☀ Alkoholauflage

☀ sterile Lanzette

☀ sterile Gaze oder Baumwolle

 

 

Probierverfahren

 

☀ setzen die Testkassette auf Planum. Unseal vorher den Beutel, lassen die Testkassette Raumtemperatur erreichen (4-30°C). Verwenden Sie sie sofort einmal unversiegelt.

☀ offen der Beutel und das add1drop (30-40uL) des Exemplars in die Beispielbrunnen.

☀, wenn das Exemplar vollständig absorbiert wird, langsam add1drop (45-55pL) vom Verdünnungsmittelpuffer vertikal in die Beispielbrunnen.

☀ Avoid fallendes Exemplar oder Verdünnungsmittelpuffer im Beobachtungsfenster.

☀ erlauben nicht die Verdünnungsmittelpufferflasche berühren die Probe gut, wenn es den Verdünnungsmittelpuffer fallenläßt, um die Querverschmutzung mit dem Exemplar zu verhindern.

☀ beobachten das Ergebnis zwischen 15-30 Minuten nachdem der addierte Verdünnungsmittelpuffer.

 

Interpretation von Ergebnissen

 

Anmerkung: ‚C-‘ - Steuerleitung; ‚1" - Linie des Tests HIV-1; ‚2" - Linie des Tests HIV-2

 

Negativ: Kein grenzt erscheinen innerhalb 30 Minuten in der Testzone aus (1 und 2), nur grenzen im Kontrollbereich aus (C), das anzeigt, dass keine Antikörper zu HIV 1+ 2 mit diesem Test ermittelt worden sind. Jedoch schließt dieses die Möglichkeit nicht von der Infektion mit HIV aus.

 

Positiv: Ein grenzen im Kontrollbereich aus (C) und ein oder zwei rote sichtbare Linien von irgendeiner Intensität in der Testzone (1 und 2). Dieses zeigt an, dass das Exemplar Antikörper HIV-1 und/oder HIV-2 enthält.

 

Ungültig: Kein grenzt erscheinen im Kontrollbereich aus (C), unabhängig davon, ob es gibt, grenzen in der Testzone aus (1 und 2), anzeigend, dass der Test ungültig ist. Werfen Sie die Testkassette weg und führen Sie mit neuer Kassette durch.

 

Eingebaute Steuerung

 

Newscen HIV (hat Antikörper-schneller Test 1+2) eine eingebaute Verfahrenssteuerung, die Probengültigkeit zeigt. Grenzen Sie erschien auf dem Kontrollbereich aus (C) zeigt dass die Versuche richtig an.

 

Warnung

 

Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch

Lesen Sie den Beipackzettel vollständig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Verfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum der geduldigen Probe zu addieren führt möglicherweise zu ein falsches negatives Ergebnis (i.e.a verfehlte Positiv).

 

Lagerung

 

Newscen HIV (sollte Antikörper-schneller Test 1+2) bei Zimmertemperatur gespeichert werden (4-30℃, frieren nicht) ein

für 24 Monate vom Herstelldatum. Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, führen Sie den Test so früh wie möglich (innerhalb 1hour) durch um Testkassette vom Werden zu vermeiden feucht. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.

 

Der Verdünnungsmittelpuffer sollte bei Zimmertemperatur gespeichert werden (4-30℃, frieren nicht) ein