Berufshersteller von schnellen Versuchseinrichtungen
|
Produktdetails:
Zahlung und Versand AGB:
|
Exemplar: | Serum, Plasma, Vollblut | Methodologie: | Kolloidales Gold |
---|---|---|---|
Haltbarkeitsdauer: | 2 Jahre | Format: | Kassette |
SOEM/ODM: | Verfügbar | Ergebniszeit: | Herein gelesen 20 Minuten |
Markieren: | Schnelle Test-Ausrüstung 100% HIV,schnelle Test-Ausrüstung HIV 3Min,schnelle Test-Ausrüstung Plasma 25ml HIV |
HIV (Antikörper-schnelle Test-Ausrüstung 1+2)
Für qualitative Entdeckung von HIV (1+2) Antikörper im Serum/im Plasma und im Vollblut
Hauptmerkmale
►Empfindlichkeit: 100%
►Besonderheit: In hohem Grade als 99%
►Einfach: Kein Instrument erforderte
►Umgebende Lagerung
►Zuverlässig: fähig, HIV-Art I und Art II zu unterscheiden
►Bestätigt durch maßgebende Bescheinigung
►Einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf
►Sieger „der 2008 nationales HIV-Antigen-Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“
Beabsichtigter Gebrauch
Newscen HIV (ist Antikörper-schneller Test 1+2) ein einzelner Gebrauch, ein schneller Immunoassay für qualitative Entdeckung von Antikörpern zum Humane Immundefizienz-Virus-Typ 1 und 2 (HIV-1/2) im menschlichen Serum, in Plasma oder in Vollblut gesammelt von der Ader oder von der Fingerspitze. Er wird für Gebrauch in den Krankenanstalten von ausgebildetem Personal bestimmt.
Prinzip
Werden spezifische recombinant Antigene HIV-1 (gp41 und gp120) und HlV-2 (gp36) separat an zur Membran inzone1and2as das Gefangennahmenreagens auf der Testzone vorgalvanisiert. Während des Tests wird Exemplar mit den kolloidalen Goldpartikeln reagieren lassen, die mit spezifischen recombinant Antigenen HIV-1andHIV-2 konjugiert worden sind. Antikörper zu HIV-1 und/oder zu HIV-2, wenn anwesend, binden speziell an kolloidalen Goldantigenkomplex. Wenn die kolloidalen Gold-Antigenantikörperkomplexe auf die Testzone sich bewegen, binden sie speziell an die vorbeschichteten Antigene. Gleichzeitig entwickelt sich eine rote farbige Linie in Zone 1 und/oder 2 auf der Membran. Fehlen dieser roten farbigen Linien in der Testzone (1 und 2) schlägt ein negatives Ergebnis vor. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint rote farbige Linie im Kontrollbereich immer unabhängig davon das Vorhandensein von Antikörpern zu HIV-1/HIV-2.
Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung
Jede Ausrüstung enthält:
►40 Testkassetten (einzeln pouched)
►Jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel
►Eine Flasche des Verdünnungsmittelpuffers (5ml)
►40 Wegwerfplastiktropfenzähler
►Betriebsvorschrift
Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt
►Timer oder Stoppuhr
►Blutsammlungsgeräte, für die Prüfung des venösen Vollblutes, des Serums oder des Plasmas
►Biohazardbeseitigungsbehälter
►Wegwerfhandschuhe
Für Fingerstockproben werden die folgenden Materialien angefordert:
►Alkoholauflage
►Sterile Lanzette
►Sterile Gaze oder Baumwolle
Beispielsammlung und Test-Vorbereitung
Fingerstock Exemplare (Vollblut)
►Säubern Sie den Bereich, um mit einer Alkoholauflage lanced zu sein.
►Drücken Sie das Ende der Fingerspitze zusammen und durchbohren Sie es mit einer sterilen Lanzette.
►Wischen Sie weg den ersten Blutstropfen mit steriler Gaze oder Baumwolle ab; sammeln Sie die Probe vom zweiten Rückgang.
►Benutzen Sie Tropfenzähler, um passende Menge neues Blut zu erreichen und in die Probe gut zuzuführen.
Vollblut des Fingerstockes sollte sofort nach Sammlung verwendet werden.
Serum-/Plasmaexemplare: neues Serum oder Plasmaexemplar können benutzt werden. Keine spezielle geduldige Vorbereitung erforderte.
Plasma
►Sammeln Sie Vollblut in ein Sammlungsrohr (EDTA, Na-Zitrat oder Heparin enthalten) durch venipuncture.
►Trennen Sie das Plasma durch Zentrifugierung.
Serum
►Sammeln Sie Vollblut in ein Sammlungsrohr (keine Antigerinnungsmittel enthalten) durch venipuncture.
►Lassen Sie das Blut gerinnen.
►Trennen Sie das Serum durch Zentrifugierung.
Jeder sichtbare Feinstaub im Exemplar sollte durch Zentrifugierung oder Filtration entfernt werden. Vermeiden Sie die Anwendung von hämolytischem, trüb, Mikroorganismus verseuchte Exemplare, oder die Exemplare, die für über 5 Tage an 4°C.Specimen gespeichert werden, sollten gespeicherte gefrorene at-20°C für Maximum sein 3 Monate. Vermeiden Sie Exemplarverschlechterung durch mehrfache Frieren-Tauenzyklen.
Venöse Vollblute
Venöses Vollblut kann sofort nach Sammlung verwendet werden oder bis 4 Tage an 2-8°C. gespeichert werden.
Probierverfahren
1.Place die Testkassette auf Planum. Unseal vorher den Beutel, lassen die Testkassette Raumtemperatur erreichen (4-30°C). Verwenden Sie sie sofort einmal unversiegelt.
2.Open der Beutel und das add1drop (30-40uL) des Exemplars in die Beispielbrunnen.
3.When das Exemplar wird vollständig, langsam add1drop (45-55pL) des Verdünnungsmittelpuffers vertikal in die Beispielbrunnen absorbiert.
fallender Puffer des Exemplars 4.Avoid oder des Verdünnungsmittels im Beobachtungsfenster.
5.Do, die Verdünnungsmittelpufferflasche nicht zu erlauben berühren die Probe gut, wenn sie den Verdünnungsmittelpuffer fallenlassen, um die Querverschmutzung mit dem Exemplar zu verhindern.
6.Observe das Ergebnis zwischen 15-30 Minuten nachdem der Verdünnungsmittelpuffer addiert.
Interpretation von Ergebnissen
Anmerkung: ‚C-‘ - Steuerleitung; ‚1" - Linie des Tests HIV-1; ‚2" - Linie des Tests HIV-2
Negativ: Kein grenzt erscheinen innerhalb 30 Minuten in der Testzone aus (1 und 2), nur grenzen im Kontrollbereich aus (C), das anzeigt, dass keine Antikörper zu HIV 1+ 2 mit diesem Test ermittelt worden sind. Jedoch schließt dieses die Möglichkeit nicht von der Infektion mit HIV aus.
Positiv: Ein grenzen im Kontrollbereich aus (C) und ein oder zwei rote sichtbare Linien von irgendeiner Intensität in der Testzone (1 und 2). Dieses zeigt an, dass das Exemplar Antikörper HIV-1 und/oder HIV-2 enthält.
Ungültig: Kein grenzt erscheinen im Kontrollbereich aus (C), unabhängig davon, ob es gibt, grenzen in der Testzone aus (1 und 2), anzeigend, dass der Test ungültig ist. Werfen Sie die Testkassette weg und führen Sie mit neuer Kassette durch.
Eingebaute Steuerung
Newscen HIV (hat Antikörper-schneller Test 1+2) eine eingebaute Verfahrenssteuerung, die Probengültigkeit zeigt. Grenzen Sie erschien auf dem Kontrollbereich aus (C) zeigt dass die Versuche richtig an.
Lagerung
Newscen HIV (sollte Antikörper-schneller Test 1+2) bei Zimmertemperatur gespeichert werden (4-30℃, frieren nicht) ein
für 24 Monate vom Herstelldatum. Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, führen Sie den Test so früh wie möglich (innerhalb 1hour) durch um Testkassette vom Werden zu vermeiden feucht. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.
Der Verdünnungsmittelpuffer sollte bei Zimmertemperatur gespeichert werden (4-30℃, frieren kein).
Warnung
Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch
Lesen Sie den Beipackzettel vollständig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Verfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum der geduldigen Probe zu addieren führt möglicherweise zu ein falsches negatives Ergebnis (i.e.a verfehlte Positiv).
Ansprechpartner: Mr. Randy.Zhang
Telefon: 008618611273771