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Kolloidale Test-Ausrüstung des Goldserum-Plasma-Antikörper-20min Coronavirus

Kolloidale Test-Ausrüstung des Goldserum-Plasma-Antikörper-20min Coronavirus

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Kolloidale Test-Ausrüstung des Goldserum-Plasma-Antikörper-20min Coronavirus
Produktdetails:
Herkunftsort: CHINA
Markenname: Newscen
Zertifizierung: ISO9001, CE, TUV, FDA
Modellnummer: COVID-19 IgG/IgM
Zahlung und Versand AGB:
Min Bestellmenge: 10 Kästen oder 400 Ausrüstungen (40 Ausrüstungen/Kasten)
Preis: Negotiable as per Order Quantity
Verpackung Informationen: 40 Ausrüstungen/Kasten, 50 Kästen/Karton, 317g/Box, 18kgs/Carton, Kasten-Größe: 250x125x65mm, Karton
Lieferzeit: 8 Tage
Zahlungsbedingungen: T/T, Western Union, MoneyGram
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 50.000 Ausrüstungen pro Tag
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Ausführliche Produkt-Beschreibung
Methodologie: Kolloidales Gold SOEM/ODM: Verfügbar
Kastenfarbe: Gelb Temperatur: 2-30°C
Markieren:

Kolloidale Gold-Coronavirus-Test-Ausrüstung

,

Test-Ausrüstung 20min Coronavirus

,

Serum-Plasma Coronavirus-Test-Kassette

Neue Test-Kassette Coronavirus (2019-nCoV) schnelle Antikörper-IgG/IgM

 

COVID-19 schnelle Teste Kit Novel Coronavirus Colloidal Gold Test-Kassette Antikörper-IgG/IgM

 

Hauptmerkmale

 

1 Das Ergebnis in 15-20 Minuten schnell erhalten
2 Hohe Empfindlichkeit und Besonderheit
3 Einfach zu verwenden
4 Hohes genaues (97,51%) und zuverlässig (Glaubwürdigkeitsabstand: 95.79%~98.67%)
5 Bestätigt durch maßgebende Bescheinigung
6 Umgebende Lagerung
7 Einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf
8

 

Treffen-mehrfache Kriterien, wie folgt:

 

EN-ISO-13485:2016      En-13612:2002

EN-ISO-14971:2012      EN-ISO-23640:2015

EN-ISO-18113-1:2011   EN-ISO-18113-2:2011

EN-ISO-15223-1:2016   EN13641: 2002

 

 

Beabsichtigter Gebrauch

 

COVID-19IgG/lgM schnelle Diagnosekassette ist für die Entdeckung von lgG/lgM im menschlichen Serum, im Plasma oder im Vollblut.

 

Es wird als Ergänzungstestindikator für vermutete Fälle neuer Coronavirus negativer Nukleinsäureentdeckung verwendet, oder benutzter Mähdrescher mit Nukleinsäureentdeckung in der Diagnose von vermutet umkleidet, kann es nicht als der Beweis für die Diagnose und den Ausschluss von COVID-19 verwendet werden.

 

Kolloidale Test-Ausrüstung des Goldserum-Plasma-Antikörper-20min Coronavirus 0

 

Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt

 

Timer oder Stoppuhr

 

Blutsammlungsgeräte, für die Prüfung venipuncture Vollblutes, des Serums oder des Plasmas

 

Biohazardbeseitigungsbehälter

 

Wegwerfhandschuhe

 

Pipette und Pipettenspitze

 

Für fingerstick Proben werden die folgenden Materialien angefordert:

Alkoholauflage

Sterile Lanzette

Sterile Gaze oder Baumwolle

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Kassette und Materialien stellten zur Verfügung

 

Testkassette (einzeln pouched)

 

Jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel

 

Verdünnungsmittelpuffer

 

Betriebsvorschrift

 

Plastiktropfenzähler (optional)

 

Interpretation von Ergebnissen

 

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Positiv von lgG und von IgM: wenn drei Linien in ihrer jeweiligen Zone C, G, M erscheinen, dann zeigt es an, dass Testergebnis IgG und IgM positiv ist.

 

Positiv von lgM: wenn zwei Linien beziehungsweise in der Linie von Zone C und M erscheint, zeigt sie an, dass IgM-Testergebnis positiv ist.

 

Positiv von IgG: wenn zwei Linien beziehungsweise in der Linie von Zone C und G erscheint, zeigt sie an, dass lgG Testergebnis positiv ist.

 

Negativ von lgG und von IgM: wenn nur eine Farblinie im Kontrollbereich C, das er anzeigt, ist Testergebnis IgG und IgM negativ.

 

Ungültig: Wenn keine Farblinie im Kontrollbereich C erscheint, dann ist der Test ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und nehmen Sie die Leistung mit neuer Kassette durch korrekte Verfahren wieder auf.

 

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Empfindlichkeit und Besonderheit

 

Insgesamt 523 klinische Proben wurden auf Bestätigung geprüft, von der 142 positiv waren und 381 negativ waren. Die Testergebnisse sind, wie folgt:

 

NewScen Klinische Beispielinformationen Summe
Positiv Negativ
Positiv 129 B 0 A+B 129
Negativ C 13 D 381 C+D 394
Summe A+C 142 B+D 381 A+B+ C+D 523

 

Positive Übereinstimmungs-Rate

 

Positive Übereinstimmungs-Rate: A (A+C)%=90.85% (Glaubwürdigkeits-Abstand: 84,85% ~95,04%)

 

Negative Übereinstimmungs-Rate: D (B+D)%=100.00% (Glaubwürdigkeits-Abstand: 99.04%~100.00%)

 

Gesamtübereinstimmungs-Rate: (A+D)/(A+B+ C+D)% = 97,51% (Glaubwürdigkeitsabstand: 95.79%~98.67%)

 

Eingebaute Steuerung

 

Hat schnelle Test-Kassette IgG/lgM eine eingebaute Verfahrenssteuerung, zu sehen, ob die Operation korrekt oder, wenn eine Farblinie auf dem Kontrollbereich C erschien, es anzeigt effektiv ist, dass die Testoperation korrekt ist.

 

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Lagerung

 

COVID-19 IgG/IgM schnelle Diagnoseausrüstung sollte in dunklen Platz an 2-30°C für 12 Monate vom Herstelldatum gelegt werden.

 

Halten Sie die Testausrüstung in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, benutzen Sie ihn sofort. Benutzen Sie nicht die Testausrüstung, sobald sie das angezeigte Verfallsdatum übersteigt.

 

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Kontaktdaten
Newscen Biopharm Co., Limited

Ansprechpartner: Mr. Randy.Zhang

Telefon: 008618611273771

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