Berufshersteller von schnellen Versuchseinrichtungen
Herkunftsort: | CHINA |
Markenname: | Newscen |
Zertifizierung: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
Modellnummer: | COVID-19 IgG/IgM |
Min Bestellmenge: | 10 Kästen oder 400 Ausrüstungen (40 Ausrüstungen/Kasten) |
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Preis: | Negotiable as per Order Quantity |
Verpackung Informationen: | 40 Ausrüstungen/Kasten, 50 Kästen/Karton, 317g/Box, 18kgs/Carton, Kasten-Größe: 250x125x65mm, Karton |
Lieferzeit: | 8 Tage |
Zahlungsbedingungen: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 50.000 Ausrüstungen pro Tag |
Methodologie: | Kolloidales Gold | SOEM/ODM: | Verfügbar |
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Kastenfarbe: | Gelb | Temperatur: | 2-30°C |
Markieren: | Kolloidale Gold-Coronavirus-Test-Ausrüstung,Test-Ausrüstung 20min Coronavirus,Serum-Plasma Coronavirus-Test-Kassette |
Neue Test-Kassette Coronavirus (2019-nCoV) schnelle Antikörper-IgG/IgM
COVID-19 schnelle Teste Kit Novel Coronavirus Colloidal Gold Test-Kassette Antikörper-IgG/IgM
Hauptmerkmale
1 | Das Ergebnis in 15-20 Minuten schnell erhalten |
2 | Hohe Empfindlichkeit und Besonderheit |
3 | Einfach zu verwenden |
4 | Hohes genaues (97,51%) und zuverlässig (Glaubwürdigkeitsabstand: 95.79%~98.67%) |
5 | Bestätigt durch maßgebende Bescheinigung |
6 | Umgebende Lagerung |
7 | Einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf |
8 |
Treffen-mehrfache Kriterien, wie folgt:
EN-ISO-13485:2016 En-13612:2002 EN-ISO-14971:2012 EN-ISO-23640:2015 EN-ISO-18113-1:2011 EN-ISO-18113-2:2011 EN-ISO-15223-1:2016 EN13641: 2002 |
Beabsichtigter Gebrauch
COVID-19IgG/lgM schnelle Diagnosekassette ist für die Entdeckung von lgG/lgM im menschlichen Serum, im Plasma oder im Vollblut.
Es wird als Ergänzungstestindikator für vermutete Fälle neuer Coronavirus negativer Nukleinsäureentdeckung verwendet, oder benutzter Mähdrescher mit Nukleinsäureentdeckung in der Diagnose von vermutet umkleidet, kann es nicht als der Beweis für die Diagnose und den Ausschluss von COVID-19 verwendet werden.
Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt
►Timer oder Stoppuhr
►Blutsammlungsgeräte, für die Prüfung venipuncture Vollblutes, des Serums oder des Plasmas
►Biohazardbeseitigungsbehälter
►Wegwerfhandschuhe
►Pipette und Pipettenspitze
Für fingerstick Proben werden die folgenden Materialien angefordert:
Alkoholauflage
Sterile Lanzette
Sterile Gaze oder Baumwolle
Kassette und Materialien stellten zur Verfügung
►Testkassette (einzeln pouched)
►Jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel
►Verdünnungsmittelpuffer
►Betriebsvorschrift
►Plastiktropfenzähler (optional)
Interpretation von Ergebnissen
►Positiv von lgG und von IgM: wenn drei Linien in ihrer jeweiligen Zone C, G, M erscheinen, dann zeigt es an, dass Testergebnis IgG und IgM positiv ist.
►Positiv von lgM: wenn zwei Linien beziehungsweise in der Linie von Zone C und M erscheint, zeigt sie an, dass IgM-Testergebnis positiv ist.
►Positiv von IgG: wenn zwei Linien beziehungsweise in der Linie von Zone C und G erscheint, zeigt sie an, dass lgG Testergebnis positiv ist.
►Negativ von lgG und von IgM: wenn nur eine Farblinie im Kontrollbereich C, das er anzeigt, ist Testergebnis IgG und IgM negativ.
►Ungültig: Wenn keine Farblinie im Kontrollbereich C erscheint, dann ist der Test ungültig. Werfen Sie die Testkassette weg und nehmen Sie die Leistung mit neuer Kassette durch korrekte Verfahren wieder auf.
Empfindlichkeit und Besonderheit
Insgesamt 523 klinische Proben wurden auf Bestätigung geprüft, von der 142 positiv waren und 381 negativ waren. Die Testergebnisse sind, wie folgt:
NewScen | Klinische Beispielinformationen | Summe | ||||
Positiv | Negativ | |||||
Positiv | 129 | B | 0 | A+B | 129 | |
Negativ | C | 13 | D | 381 | C+D | 394 |
Summe | A+C | 142 | B+D | 381 | A+B+ C+D | 523 |
Positive Übereinstimmungs-Rate
Positive Übereinstimmungs-Rate: A (A+C)%=90.85% (Glaubwürdigkeits-Abstand: 84,85% ~95,04%)
Negative Übereinstimmungs-Rate: D (B+D)%=100.00% (Glaubwürdigkeits-Abstand: 99.04%~100.00%)
Gesamtübereinstimmungs-Rate: (A+D)/(A+B+ C+D)% = 97,51% (Glaubwürdigkeitsabstand: 95.79%~98.67%)
Eingebaute Steuerung
Hat schnelle Test-Kassette IgG/lgM eine eingebaute Verfahrenssteuerung, zu sehen, ob die Operation korrekt oder, wenn eine Farblinie auf dem Kontrollbereich C erschien, es anzeigt effektiv ist, dass die Testoperation korrekt ist.
Lagerung
COVID-19 IgG/IgM schnelle Diagnoseausrüstung sollte in dunklen Platz an 2-30°C für 12 Monate vom Herstelldatum gelegt werden.
Halten Sie die Testausrüstung in Siegelbeutel bis Gebrauch. Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, benutzen Sie ihn sofort. Benutzen Sie nicht die Testausrüstung, sobald sie das angezeigte Verfallsdatum übersteigt.
Ansprechpartner: Mr. Randy.Zhang
Telefon: 008618611273771